[发明专利]具有平喘止咳功效的草河车配方颗粒的制备方法以及由该方法制备的草河车配方颗粒

说明书

本发明涉及中药配方颗粒技术领域，公开了一种具有平喘止咳功效的草河车配方颗粒的制备方法以及由该方法制备的草河车配方颗粒。该方法包括以下步骤：(1)取干燥的草河车药材，粉碎；(2)用2‑5倍体积的热水浸泡步骤(1)得到的粉末，过滤，将得到的滤饼与投料量8‑15倍体积的乙醇‑丙酮混合溶液混合；(3)超声提取2‑3次，过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.2‑1.3的浓缩液；(4)将所述浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合，干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；(5)取草河车膏粉，制粒，整粒。采用本发明所述的方法制备的草河车配方颗粒具有较高的活性组分含量，而且颗粒尺寸均匀。

技术领域

本发明涉及中药配方颗粒技术领域，具体涉及一种具有平喘止咳功效的草河车配方颗粒的制备方法以及由该方法制备的草河车配方颗粒。

背景技术

中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料，经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取、分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得，无需煎煮，可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效，又具有标准统一、疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点，用配方颗粒组成处方冲服，可作为中药汤剂和中成药的补充。

草河车又名七叶一枝花，为多年生草本植物，主产于主产广东、广西、江西、福建、陕西、四川等地，主要成分为七叶一枝花皂苷，具有败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘等功效，主治痈肿肺痨久咳、跌打损伤、蛇虫咬伤、淋巴结核、骨髓炎等症。然而，目前还没有关于草河车配方颗粒及其制备工艺的报道。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种具有平喘止咳功效的草河车配方颗粒的制备方法以及由该方法制备的草河车配方颗粒。

本发明提供了一种具有平喘止咳功效的草河车配方颗粒的制备方法，包括以下步骤：

(1)取干燥的草河车药材，粉碎，得到粒度为40-100目的粉末；

(2)用2-5倍体积的热水浸泡步骤(1)得到的粉末，过滤，将得到的滤饼与投料量8-15倍体积的乙醇-丙酮混合溶液混合；

(3)超声提取2-3次，过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.2-1.3的浓缩液；

(4)将所述浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合，干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；

(5)取草河车膏粉，制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得到草河车配方颗粒。

优选地，热水的温度为40-60℃，热水浸泡的时间为1-3小时。

优选地，超声提取过程中采用的超声波频率为50-125kHz，每次提取时间为30-60分钟。

优选地，所述乙醇-丙酮混合溶液中乙醇与丙酮的体积比为10：5-10。

优选地，在步骤(4)中，所述干燥的方法为冷冻干燥。

优选地，所述辅料为可溶性淀粉、淀粉、乳糖、蔗糖和糊精中的至少一种。

优选地，所述辅料为淀粉、乳糖和糊精的混合物。

优选地，淀粉、乳糖和糊精的重量比为1：0.01-0.5：0.1-2。

本发明还提供了由上述方法制备的草河车配方颗粒。

优选地，所述草河车配方颗粒的规格为每1-3克相当于草河车药材5-15 克。

按照本发明所述的方法，可以将草河车药材中的主要活性成分(如七叶一枝花皂苷)充分提取出来，可以有效去除植物纤维等无活性成分，提高了药物的稳定性、易储存、服用方便。

而且，按照本发明所述的方法制备的草河车配方颗粒的颗粒成型较好，颗粒尺寸均匀。