[发明专利]氟马西尼包合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种氟马西尼包合物，包含：氟马西尼、β环糊精或其衍生物，所述氟马西尼与β环糊精或其衍生物的摩尔比为1:1.5-1:4，所述β环糊精衍生物包括葡萄糖基β环糊精、羟丙基β环糊精、或甲基β环糊精。

2.一种氟马西尼包合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将氟马西尼与β环糊精或其衍生物以摩尔质量比为1:1.5-1:4的量置于容器中，所述β环糊精衍生物包括葡萄糖基β环糊精、羟丙基β环糊精、或甲基β环糊精；

向所述容器中加入混合溶剂，所述混合溶剂为乙醇溶液，该乙醇溶液的体积分数为20%-90%；

在搅拌条件下进行氟马西尼和β环糊精的包合作用；

挥干溶剂，即得氟马西尼包合物。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述包合的温度为30℃-80℃，所述包合的时间为15min-120min。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，还包括步骤：挥干溶剂后，真空干燥至恒重，所述真空干燥的温度为40-60℃。

5.权利要求1所述氟马西尼包合物在制备氟马西尼药物制剂中的应用，所述药物制剂包括固体制剂、半固体制剂、液体制剂、气雾剂、喷雾剂、或粉雾剂制剂。

6.权利要求1所述氟马西尼包合物在制备拮抗苯二氮䓬（BDZ）受体激动剂药物或制备拮抗非苯二氮䓬（BDZ）受体激动剂药物中的应用。

7.权利要求1所述氟马西尼包合物在制备治疗惊厥、癫痫、或肝性脑病的药物中的应用。