[发明专利]一种中药组合物、其外用乳胶及其制备方法和应用

说明书

本发明属于医药技术领域，公开一种由美洲大蠊提取物和紫草提取物制得的组合物及其含有该组合物的外用乳胶及其制备方法，并比较说明该乳胶在治疗烧烫伤方面的治疗效果。所述的美洲大蠊提取物与紫草油的质量比为1:1～15。乳胶中美洲大蠊提取物、紫草油和凝胶基质加入的比例为1～3:3～15:100～120。本发明用乳化剂将紫草油和水乳化成O/W型乳滴，乳滴能长期、稳定的存在于凝胶基质中，克服了紫草油与水性凝胶不相溶的弊端。相比于康复新液和紫草提取物单独用药，该组合型药物能产生协同增效作用，治疗效果更加显著，临床使用安全可靠。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，涉及一种中药组合物、其外用乳胶及其制备方法和应用，具体涉及一种治疗烧烫伤的中药组合物及其外用乳胶的制备方法。

背景技术

烧烫伤是指由热源或化学物质等原因造成人体皮肤或黏膜损伤，严重者可伤及皮下组织，是我们生活中常见且难以治疗的外伤疾病。烧烫伤后如果不能及时妥善的处理，可能会造成非常严重的后遗症。统计结果显示，我国每年有约2000万人遭受不同程度烧伤，超过我国总人口的1％，其中住院人数占烧烫伤总人数的5.0％左右。目前治疗烧烫伤的化学药物较多，如抗菌化学药物、银盐等，主要作用是抗菌、消炎、镇痛，但化学药物普遍存在有一些不良反应、烧烫伤的创面肌肤组织再生能力的促进效果比较差、对烧烫伤后的肿胀消除效果不理想等不足之处；经临床反馈，中药在消除肿胀和促进创面愈合方面具有明显的优势，临床常用的中药制剂有烧伤止痛药膏、美宝湿润烧伤膏、康复新液、紫草烧烫伤喷剂等。

康复新液是美洲大蠊由乙醇提取经过精制而得到的生物制剂，主要含有18种氨基酸、生物多肽、核苷类和多元醇类等生物活性物质。康复新液具有抗菌、消炎、镇痛、促进组织愈合、提高人体免疫力等功效，临床上主要用于治疗烧伤、烫伤、瘘管、胃溃疡，十二指肠溃疡等疾病。

紫草也称紫根有良好的抗菌、抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗过敏、保肝降酶等作用，具有相当高的药用价值。紫草油、膏常用于治疗轻度水火烫伤，具有较高的滋润度，可以保护修复皮肤，且紫草药性温和，无任何副作用。

发明内容

本发明的目的是公开一种中药组合物、其外用乳胶及其制备方法和应用，具体涉及一种治疗烧烫伤的中药组合物及其外用乳胶的制备方法，并比较说明该乳胶在治疗烧烫伤方面的治疗效果。本发明利用乳化剂使紫草油在水中形成O/W型乳滴，乳滴能长期、稳定的存在于凝胶基质中，克服了紫草油在水性凝胶基质中不均一、易分层的弊端。本发明将美洲大蠊提取物和紫草油进行联合用药，相比于康复新液和紫草乳胶单独用药，该组合型药物对大鼠烧烫伤产生的治疗效果更加显著，且烧烫伤恢复后形成的瘢痕面积更小。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明所述的中药组合物由美洲大蠊提取物和紫草油组成，其中美洲大蠊提取物与紫草油的质量比为1:1～15，优选为1：1～5。

所述的美洲大蠊提取物通过乙醇提取或商购获得，以氨基酸和多肽含量为检测标准，其中氨基酸含量≥10％，多肽含量≥15％。

所述的美洲大蠊提取物通过乙醇提取获得的方法如下：

取美洲大蠊干燥虫体，置于热回流提取罐中，用70％～90％的乙醇于70-80℃下回流提取2～3次，合并提取液；将提取液用板框压滤机或碟片式过滤机过滤后，滤液用单效蒸发器浓缩成相对密度为1.1的浸膏，在浸膏中加入5～10倍浸膏质量的蒸馏水，于50～70℃充分搅拌后，经高速管式离心机进行油水分离；取离心出来的水相经单效蒸发器浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，即得美洲大蠊提取物。

所述的紫草油制备方法如下：

取紫草，洗净，剪成小段后用植物油浸泡，水浴加热得紫草粗提物，加入冰片制得紫草油。

具体地，