[发明专利]一种可吸收口腔修复膜及其制备方法

权利要求书

1.一种可吸收口腔修复膜的制备方法，其特征在于，包括明胶纤维膜制备工序、聚己内酯纤维膜制备工序、复合膜压合工序以及后处理工序，

所述明胶纤维膜制备工序包括如下步骤：

S1.1、明胶溶液的配制，

首先，将纯化水、乙酸以及乙酸乙酯配制为溶解液，配制好的溶解液中纯化水占比35～40wt％，乙酸占比25～30wt％，乙酸乙酯占比30～40wt％；

然后，将明胶与配制好的溶解液配制为明胶溶液，配制好的明胶溶液中，明胶与溶解液的质量比为1:8～1:7或1:6；

S1.2、明胶纤维膜的制备：

首先，向配制好的明胶溶液中加入戊二醛交联剂，混合均匀后得到纺丝溶液，得到的纺丝溶液中戊二醛交联剂占明胶溶液的比例为0.25～0.3wt％；

然后，将得到的纺丝溶液注入静电纺丝设备注射器泵中；

之后，进行静电纺丝，制得明胶纤维膜，静电纺丝时，纺丝喷头与接收芯轴的距离为70～100mm，静电纺丝起始参数为：接收芯轴转速在100～200rpm，正电压12～15kV，负电压0.1kV，溶液流速3～4mL/h；随后每隔25～35min，将电压提高1～1.5kV，流速提高0.1～0.2ml/h，总纺丝时间为4～5.5h，制得的明胶纤维膜的纤维直径沿其厚度方向逐渐变大；所述明胶纤维膜的纤维直径范围为200～800nm；

S1.3、明胶纤维膜的干燥：

将制得的明胶纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出，得到干燥完成的明胶纤维膜，烘箱的温度为110～140℃，干燥时间为6～8h；

所述聚己内酯纤维膜制备工序包括如下步骤，

S2.1、聚己内酯溶液的制备：

将聚己内酯加入三氯甲烷溶剂中，完全溶解后得到聚己内酯溶液，得到的聚己内酯溶液中，聚己内酯的质量比为20wt％；

S2.2、聚己内酯纤维膜的制备：

首先，将得到的聚己内酯溶液加入静电纺丝设备注射器泵中；

然后，进行静电纺丝，制得聚己内酯纤维膜；

S2.3、聚己内酯纤维膜的干燥：

将制得的聚己内酯纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出，得到干燥完成的聚己内酯纤维膜；

所述压合工序如下：将制备的两层明胶纤维膜和一层聚己内酯纤维膜按照“明胶纤维膜-聚己内酯纤维膜-明胶纤维膜”的形式进行压合，得到3层层叠结构的复合膜，其中，两层明胶纤维膜中纤维直径较小的一侧均面向聚己内酯纤维膜；

所述后处理工序如下：首先，将压合得到复合膜切割为所需的形状和规格，然后，将切割后的复合膜进行包装，之后，采用环氧乙烷熏蒸的方式对包装好的复合膜进行灭菌处理，得到可吸收口腔修复膜。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：明胶纤维膜制备工序的步骤S1.1中，明胶为牛骨明胶，冻力范围在160～200bloom g。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.1中，所述聚己内酯的特性黏度范围为0.9～1.1dL/g，所述特性黏度的测试条件为：0.1％g/mL，氯仿，25℃。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.2中，静电纺丝参数为：电压参数为正电压16～18kV，负电压0.1～2kV，进料速率范围为1.5～2mL/h；总纺丝时间为4～4.5h。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.3中，烘箱的温度为50～55℃，干燥时间为1.5～2h。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：压合工序中，压合温度为55～65℃，压力为15～18N，压合时间为10～40秒。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：后处理工序中，包装时，首先使用吸塑盒和透气性盖材热合密封的方式进行包装，热合温度为130～150℃；然后装入带有透气性材料组件的三边密封的顶头袋中，以热合的方式封口，热合温度为150～200℃。