[发明专利]一种缓解神经痛的片剂及其制法

权利要求书

1.一种缓解神经痛的片剂，其特征在于：由以下重量份的原料制成：香蜜果80～120份、黄龙果80～120份、西番莲80～120份、花芸豆60～100份、瓜馥木根30～50份、三白草30～50份、紫云英30～50份、硬骨凌霄20～30份、黑老虎20～30份、维生素20～30份以及辅料，辅料为微晶纤维素12～16份、医用淀粉14～18份、糊精2～3份；

所述缓解神经痛的片剂的制法，包括如下步骤：

步骤一：根据权利要求1所列的配方及配比，挑选、称取优质原料；

步骤二：制备水果细粉：将新鲜成熟的香蜜果、黄龙果、西番莲用流动水洗净后，去蒂、去皮取果肉，将果肉一同放入磨浆机中磨浆，过80目网，滤去粗粒，得滤液，再将所得滤液在60～80℃条件下浓缩到相对密度为1.1～1.3的膏状物后，进行喷雾干燥，干燥进风温度为130～150℃，出风温度80～100℃，得喷干粉，过600～800目筛，取筛下物，得水果细粉，晾凉备用；

步骤三：制备花芸豆细粉：将晒干后的花芸豆洗净后放入容器中用开水浸泡10～15h，除去豆皮，再用温水淘净，将淘净的芸豆瓣放入开水中煮1～1.5h后，再放入蒸锅蒸30～50min后倒在干净的湿布上，隔着布搓揉成细泥，过80目滤网，取糊状物进行喷雾干燥，干燥进风温度为130～150℃，出风温度80～100℃，得喷干粉，过600～800目筛，取筛下物，得花芸豆细粉，晾凉备用；

步骤四：制备瓜馥木根细粉：将清洁后的瓜馥木根粉碎成粗粉，浸泡30min后，加水煎煮二次，第一次加入药材总量8～10倍重量的水，第二次加入药材总量6～8倍重量的水，每次煎煮1～2h，合并两次煎煮液，过滤，将滤液浓缩至80℃下相对密度为1.1～1.2；加乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24h，滤取上清液，回收乙醇，继续减压浓缩至1.25～1.35的浸膏，并真空干燥得干膏，将干膏粉碎成粒径为6～8μm的细粉，备用；

步骤五：制备草药超微粉：将三白草、紫云英、硬骨凌霄、黑老虎：除去杂质，洗净，切段，放入提取罐中浸泡0.5～1h后加入其重量8倍的纯净水，于95℃提取45min，收集提取液Ⅰ；再加入其重量6倍的水，煎煮100℃提取30min，收集提取液Ⅱ，合并提取液，回收溶剂，减压浓缩至1.2～1.3的浸膏，真空干燥并用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为6～8μm的超微粉末，使细胞壁破碎，迅速冷却至20～30℃范围内，得到草药超微粉，备用；

步骤六：将上述步骤二～步骤五加工所得的几种原料细粉、超微粉放入搅拌机中搅拌均匀，搅拌机速度设定为10～20r/min，搅拌时间为10～16min，得药材粉末，然后加入过400～600目筛后的维生素、微晶纤维素、医用淀粉和糊精，用混匀机混匀制成颗粒，进行辐照灭菌，再用压片机压制成浅凹弧形片，将所得片剂进一步包衣，于无菌条件下封装，即得成品；

步骤七：将上述片剂成品随机抽样，按批次送化验室进行抽样检测，抽检合格后再封装入库。

2.根据权利要求1所述缓解神经痛的片剂，其特征在于：由以下重量份的原料制成：香蜜果90～110份、黄龙果90～110份、西番莲90～110份、花芸豆70～90份、瓜馥木根35～45份、三白草35～45份、紫云英35～45份、硬骨凌霄22～28份、黑老虎22～28份、维生素22～28份以及辅料，辅料为微晶纤维素13～15份、医用淀粉15～17份、糊精2.5份。

3.根据权利要求1所述缓解神经痛的片剂，其特征在于：由以下重量份的原料制成：香蜜果100份、黄龙果100份、西番莲100份、花芸豆80份、瓜馥木根40份、三白草40份、紫云英40份、硬骨凌霄25份、黑老虎25份、维生素25份以及辅料，辅料为微晶纤维素14份、医用淀粉16份、糊精2.5份。

4.根据权利要求1所述缓解神经痛的片剂，其特征在于：所述维生素为维生素B₁、维生素B₂或叶酸。

5.根据权利要求1所述缓解神经痛的片剂的制法，其特征在于：上述步骤二中：制备水果细粉时，所得滤液在70℃条件下浓缩到相对密度为1.2的膏状物后，进行喷雾干燥，干燥进风温度为140℃，出风温度90℃，得喷干粉，过700目筛，取筛下物，得水果细粉。