[发明专利]用于处理痰样本的组合物

说明书

本公开内容涉及一种用于处理怀疑含有分枝杆菌的痰样本的组合物及其用途。所述组合物包含麝香草酚、直链或支链的醇、离散剂、还原剂、洗涤剂和缓冲剂，其pH值为8.5至10。还公开了一种用于处理怀疑含有分枝杆菌的痰样本的方法。

技术领域

本发明属于用于处理生物样本(例如含细菌的样本)的领域。在该领域内，本发明涉及用于处理痰样本的组合物和方法。

背景技术

从复杂的生物混合物(例如临床样本)中分离生物物质(例如核酸或蛋白质)具有相当重要的意义，特别是对于诊断目的。

生物样本制备用于诊断应用的实例包括制备并随后检测病毒或细菌靶标。特别是在临床环境中，这种技术通常需要操作高致病性材料，例如活细菌细胞，其可能对进行制备的人带来显著的感染风险。因此，将各病原体灭活作为安全措施可能是重要的。在许多情况下，这种灭活可以通过常见的制备步骤来实现，其中在采取进一步富集所讨论的分析物的措施之前，将病毒颗粒或细菌细胞裂解使得各内容物释放。用于大多数常见的病毒颗粒和细菌细胞的标准裂解方法是公认的并且是本领域技术人员已知的。

然而，为了成功灭活，某些病原体需要更严格的处理，包括结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex,MTBC)的物种，在下文中也被称为“分枝杆菌”。这些细菌被相对较厚且复杂的细胞壁包裹，表现出比大多数其他临床相关细菌中的对应物明显更高的坚韧性。

诊断分枝杆菌通常所需的样本带来了另外的挑战。通常在痰中检测出MTBC物种，痰本身是比许多其他临床样本类型(例如血浆)需要更复杂处理的苛刻样本基质。原痰往往是高黏性物质，通常在处理之前需要进行液化。

本领域中采用的相关方法包括，例如，US 862782教导了使用一种包含多种表面活性剂、离液剂、缓冲剂、洗涤剂及其他组分的组合物。如下文所述，实际应用表明分枝杆菌的灭活并不总是最佳的。

本公开内容描述了一种用于处理怀疑含有分枝杆菌的痰样本的改进方法。

发明内容

在第一方面，公开了一种用于处理怀疑含有分枝杆菌的痰样本的组合物。该组合物用于液化痰，否则这通常难以操作，特别是对于常见的液体操作系统(例如吸移管)。该组合物还允许分枝杆菌(如果样本中存在的话)的灭活。其活性成分包括麝香草酚、直链或支链的醇、离液剂、还原剂、洗涤剂和缓冲剂。该组合物的pH值为8.5至10。

本文中公开的另一方面是一种用于处理怀疑含有分枝杆菌的痰样本的方法。简而言之，将痰与本文所述的组合物接触并混合，然后在足以液化痰并使分枝杆菌灭活的条件下进行孵育。

本文公开的另一方面是如本文所述的组合物用于处理怀疑含有分枝杆菌的痰样本的用途。

具体实施方式

本文所述的第一方面是用于处理怀疑含有分枝杆菌的痰样本的组合物，该组合物包含以下组分：

-麝香草酚

-直链或支链的醇

-离液剂

-还原剂

-洗涤剂

-缓冲剂，

其中组合物的pH值为8.5至10。