[发明专利]一种海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体的制备方法

权利要求书

1.一种海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体的制备方法，其特征在于，该方法通过以下步骤实现：

步骤1，将蚕茧依次进行脱胶、溶解、过滤、透析、浓缩处理，获得丝素蛋白液；

步骤2，向I型胶原蛋白中加入乙酸溶液得到I型胶原蛋白的乙酸溶液，再将所述I型胶原蛋白的乙酸溶液加入至所述步骤1获得的丝素蛋白液中，获得丝素蛋白与I型胶原蛋白的混合蛋白溶液；

步骤3，将bFGF水溶液作为内水相，PLGA的有机溶液作为油相，两者经过复乳化，获得bFGF-PLGA溶液；

步骤4，除去所述步骤3获得的bFGF-PLGA溶液中的有机溶剂，再进行离心沉淀、冷冻干燥，获得bFGF-PLGA微球；

步骤5，将所述步骤4获得的bFGF-PLGA微球加入至步骤2获得的混合蛋白溶液中，搅拌均匀，并于-90～-50℃下进行预冻，再依次进行冷冻干燥、固化、再冷冻干燥处理，获得海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体。

2.根据权利要求1所述的一种海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体的制备方法，其特征在于，所述蚕茧为桑蚕茧或柞蚕茧。

3.根据权利要求2所述的一种海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体的制备方法，其特征在于，所述步骤2中，所述乙酸溶液中乙酸的质量百分比为0.1～0.3％，所述混合蛋白溶液中胶原蛋白和丝素蛋白的质量百分比分别为5～10％和3～6％。

4.根据权利要求3所述的一种海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体的制备方法，其特征在于，所述步骤3的具体方法为：将PLGA溶于有机溶剂中得到PLGA的有机溶液，将bFGF溶于双蒸水中得到bFGF的水溶液，再将bFGF的水溶液加入PLGA的有机溶液中，均化后形成初乳；再向所述初乳中加入聚乙烯醇溶液，通过高速乳均机作用，获得W/O/W型的bFGF-PLGA溶液。

5.根据权利要求4所述的一种海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体的制备方法，其特征在于，所述PLGA是由50％PLA和50％PLG组成的。

6.根据权利要求5所述的一种海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体的制备方法，其特征在于，所述高速乳均机乳均时的转速为1500～2500rpm，乳均时间为1～3min。

7.根据权利要求6所述的一种海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体的制备方法，其特征在于，所述bFGF水溶液中bFGF的质量百分比为0.00001～0.001％，所述PLGA的有机溶液中PLGA的质量百分比为20～70％。

8.根据权利要求7所述的一种海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体的制备方法，其特征在于，所述PLGA的有机溶液中的有机溶剂为二氯甲烷、四氢呋喃、甲苯、1，2-二氯乙烷中的至少一种。

9.根据权利要求8所述的一种海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体的制备方法，其特征在于，所述步骤5中，所述预冻的时间为8h～30h。

10.根据权利要求1-9任意一项所述的一种海绵状bFGF-PLGA微球药物缓释载体的制备方法，其特征在于，所述步骤5中，所述固化时采用70～90％的乙醇进行固化处理20～30min。