[发明专利]一种止血抗感染创面敷料及其制备方法

说明书

本发明提供了一种止血抗感染创面敷料及其制备方法，属于医用敷料技术领域。本发明使用取代度为8％～39％的N‑己烷基化壳聚糖为止血材料；凝血作用显著，止血速度快；本发明使用麦卢卡蜂蜜为抗菌剂，抗菌功效强大，且活性稳定，常温下不易分解，且不易被生物活性酶类分解；本发明将N‑己烷基化壳聚糖和麦卢卡蜂蜜结合使用，得到了一种能够快速有效止血同时兼具抑制细菌繁殖、防止创面感染、且生物相容性好的创面敷料。

技术领域

本发明涉及医用敷料的技术领域，特别涉及一种止血抗感染创面敷料及其制备方法。

背景技术

失血过多和细菌感染是受灾现场中伤员死亡的主要因素，受灾人群中有近50％死于失血过多，近70％死于细菌感染，其中25％受灾人群在失血后10～60min内发生细菌感染。由于受灾现场具有破坏性、突发性、环境恶劣性以及救治不及时性等因素，伤员在创面出血的同时往往伴随着暴露伤口的污染，导致细菌入侵引发感染，及时有效的止血和抗感染救治措施对于挽救伤员生命至关重要。

使用止血剂和抗菌剂对纱布等基材进行处理，可得到具有抗感染功效的止血纱布。壳聚糖具有一定的杀菌止血功效，常被用于纱布中；壳聚糖是由氨基葡糖单体聚合而成(含部分乙酰氨基葡萄糖)，相互之间以氢键等结合，由于氨基葡糖带有正电荷氨基，能通过渗透进入细菌细胞内，吸附细菌细胞体内带有阴离子的物质，扰乱细胞正常的生理活动，从而具有一定的杀灭细菌功效，但是对于严重感染创面的常见菌落抗菌效果不明显；壳聚糖对血小板和红细胞具有一定的粘附聚集作用，能够一定程度上活化血小板，具有一定的止血功效，但是其对于大面积出血创面的止血效果具有局限性。

市面上常见抗菌剂种类较多，应用比较广泛的有磺胺嘧啶银(AgSD)和聚维酮碘(Povidone iodine)。磺胺嘧啶银针对绿脓杆菌有良好的抗菌作用，但磺胺嘧啶银需用银为原料价格较贵，不方便广泛推广使用，同时其抗菌图谱比较窄，针对于金黄色葡萄球菌，大肠杆菌等菌落的抑制效果不明显，对于重金属银离子的全身代谢方面，学术界也一直存在争议。聚维酮碘(Povidone iodine)是元素碘和聚合物载体相结合而成的疏松复合物，主要用于皮肤真菌感染以及小面积轻度烧烫的消毒，但其对于大面积细菌感染的作用比较微弱。

发明内容

有鉴于此，本发明目的在于提供一种止血抗感染创面敷料及其制备方法。本发明提供的止血抗感染创面敷料止血迅速、抗感染图谱广、代谢率高、生物相容性优良、稳定性好。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

一种止血抗感染创面敷料的制备方法，包括以下步骤：

(1)将N-己烷基化壳聚糖溶解于醋酸溶液中，得到N-己烷基化壳聚糖醋酸溶液；所述N-己烷基化壳聚糖的取代度为8％～39％；

(2)将所述N-己烷基化壳聚糖醋酸溶液、甘油和麦卢卡蜂蜜混合，得到混合溶液；

(3)将所述混合溶液涂布在敷料基材上，干燥后得到止血抗感染创面敷料。

优选的，所述N-己烷基化壳聚糖的制备方法包括以下步骤：

将壳聚糖溶解于醋酸溶液中，得到壳聚糖醋酸溶液；

将所述壳聚糖醋酸溶液、无水乙醇和己醛混合进行希夫碱反应，得到希夫碱反应液；所述壳聚糖的单体单元与己醛的摩尔比为1:0.2～0.9；

将所述希夫碱反应液和还原剂混合进行还原反应，得到N-己烷基化壳聚糖。

优选的，所述壳聚糖的分子量为66万。

优选的，所述希夫碱反应的pH值为5～5.5，时间为3～6h，温度为室温。

优选的，所述还原剂为硼氢化钠、硼氢化钾和四氢铝锂中的一种或几种；

所述还原剂与壳聚糖的质量比为2.5～3.5:1。