[发明专利]检测急性髓系白血病细胞的组合试剂及系统

权利要求书

1.一种检测急性髓系白血病细胞的组合试剂，其特征在于，由以下抗体组合构成：

抗体组合1由以下抗体构成：CD38、CD13、CD34、CD117、CD33、CD19、HLA-DR和CD45抗体；

抗体组合2由以下抗体构成：CD38、CD64、CD34、CD123、CD56、CD14、HLA-DR和CD45抗体；

抗体组合3由以下抗体构成：CD38、CD7、CD34、CD5、CD11b、CD15和CD45抗体；

所述抗体组合以CD45-SSC设门，按照以下抗体对表达进行细胞群分析：

CD34-CD38，CD34-CD13，CD34-33，CD34-CD19，CD34-HLA-DR，CD34-CD123，CD34-CD64，CD34-CD56，CD34-CD14，CD34-CD7，CD34-CD5，CD34-CD11b，CD34-CD15。

2.根据权利要求1所述的检测急性髓系白血病细胞的组合试剂，其特征在于，所述抗体标记不同的荧光标记。

3.根据权利要求2所述的检测急性髓系白血病细胞的组合试剂，其特征在于，所述荧光标记选自：FITC、PE、PerCP-Cy^TM5.5、PE-Cy^TM5、PE-CY7、APC、APC-H7、APC-Cy7、APC AlexaFluor 750、Pacific Blue^TM、V450、V500、Pacific Orange^TM、Krome Orange。

4.根据权利要求3所述的检测急性髓系白血病细胞的组合试剂，其特征在于，所述荧光标记与所述抗体的标记配合关系为：CD38标记FITC；CD13、CD64和CD7标记PE；CD34标记PerCP-Cy^TM5.5或PE-Cy^TM5；CD117、CD123和CD5标记PE-CY7；CD33、CD56和CD11b标记APC；CD19、CD14标记APC-H7或APC-Cy7或APC Alexa Fluor 750；HLA-DR和CD15标记PacificBlue^TM或V450；CD45标记V500或Pacific Orange^TM或Krome Orange。

5.一种检测急性髓系白血病细胞的系统，其特征在于，包括：

数据获取模块，获取以权利要求1-4任一项所述的组合试剂染色的待测细胞的流式细胞术检测结果数据；

数据分析模块，对上述获取的数据进行分析，根据预定的判断标准判定待测细胞是否为肿瘤细胞，分析时，通过CD45-SSC设门，以CD45弱阳性区域的细胞群为目标细胞群进行分析，所述目标细胞群中各荧光抗体通过抗体对方式表达，所述抗体对选自：CD34-CD38，CD34-CD13，CD34-33，CD34-CD19，CD34-HLADR，CD34-CD123，CD34-CD64，CD34-CD56，CD34-CD14，CD34-CD7，CD34-CD5，CD34-CD11b和CD34-CD15。

6.根据权利要求5所述的检测急性髓系白血病细胞的系统，其特征在于，还包括检测模块，所述检测模块对待测细胞进行流式细胞术检测，包括：

单细胞悬液模块，用以制备单细胞悬液；

孵育模块，用以将单细胞悬液与权利要求1-4任一项所述的组合试剂分别进行孵育；

重悬模块，用以向上述经孵育的细胞中加入溶血素、离心、洗涤后重悬细胞；

测定模块，用以对上述重悬后的细胞进行流式细胞术测定。

7.根据权利要求5所述的检测急性髓系白血病细胞的系统，其特征在于，所述数据分析模块包括：正常对照人群抗体表达模式模板和待测细胞抗体表达模式，所述预定的判断标准为，如待测细胞抗体表达模式落入所述正常对照人群抗体表达模式模板中，则将待测细胞判定为免疫表型正常的细胞群；如待测细胞抗体表达模式未落入所述正常对照人群抗体表达模式模板中，则将待测细胞判定为疑似肿瘤细胞群。