[发明专利]用于血液回流阻止的医疗设备及其使用方法

说明书

本发明公开了用于血液回流阻止的医疗设备及其使用方法。描述的是一种导管通畅保持设备，包括冲刷注射器，具有可滑动地定位在针筒内的细长活塞杆，盖，消毒剂和在打开位置和关闭位置之间可移动的阀。该阀可包括阀杆和/或阀内的开口，以允许流体流动。还描述了使用该冲刷注射器组件的方法。

本申请是申请日为2013年8月20日的名称为“用于血液回流阻止的医疗设备及其使用方法”的中国专利申请(申请号：2013104695077)的分案申请。

技术领域

本发明实施例通常涉及防止血管通路设备(VAD)中血液回流的装置和方法。更特别的，本发明实施例涉及用于减少血流感染(CRBSI)和静脉(IV)线路通畅保持的技术，包括IV连接器清洁、回流阻止和连接器加盖技术中的一个或多个。

背景技术

用于防止导管相关血流感染的现有技术和方法实现起来是不现实的、困难的和累赘的。部分当前IV导管通畅保持方法需要采用预充满盐水(0.9％NaCl)的注射器来冲洗IV线路。如果不能使用正向位移连接器，则血液将会回流到导管中并且形成血液凝块，其可能闭塞IV线路并且堵住导管腔。此外，不存在自动的导管连接器加盖系统，其被设计以在使用导管和冲洗IV线路之后保护导管连接器。

目前，当没有使用连接器时，入口端口表面暴露在环境中。这使得微生物能够在冲洗期间驻留在连接器入口表面上并且进入到IV线路中；血液回流可能导致导管腔内凝块的形成；来自连接器入口表面的微生物可以移植到导管腔内的血液凝块中并且随后感染患者；并且血液凝块可能闭塞IV线路，使得线路难于利用。在一些患者中，从导管腔逐出的血液凝块可能导致更多并发症。操作规程建议几乎在每次其它步骤后都清洗连接器。这使得IV保持过程非常累赘并且难以实现。

正向位移阀(连接器)的一个目的在于防止血液回流到导管中。当IV设备与阀/连接器的入口端口脱离时，在导管的尖端处可能发生血液回流。正向位移阀用于防止由于血液回流的血栓或血液凝块形成的导管闭塞。某些正向位移阀生产商建议仅进行盐水冲洗(即，由于阀防止了回流因此不需要肝素洛氏冲洗)。当血液通过正向位移阀抽出时，血液蛋白黏附到阀部件上并且可能被微生物定植。阀入口端口表面是微生物的潜在源。正向位移阀是具有复杂结构的机械部件。因此，通过冲刷方法难以清洁阀的内部部件。FDA已经考虑到了正向位移阀的相关CRBSI风险并且致力于研究解决该风险。参见http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertandNotices/ucm220459.ht m.

此外，源自皮肤的微生物可以在未受保护的连接器入口端口表面上填充。来自连接器入口表面的微生物可以通过IV溶液而注入到血液中(例如，在冲刷期间)。当前方法的更多问题包括，但不限于，导管内微生物定植而形成血液凝块，不充分或不方便的连接器清洁操作；以及复杂的正向位移阀/连接器部件。

当前的IV线路保持和IV药物递送操作中存在多种问题。当插管患者从治疗中心出院时，连接器的入口端口暴露于环境中，并且其可能被微生物驻留或定植。在治疗中心之外存在连接器污染的可能性。医生需要他们的双手来清洗连接器。医生还可以需要双手来脱下冲刷注射器的盖并且将其连接到IV线路连接器。这意味着在连接器清洗之后，医生可能将连接器丢回到皮肤之上以拾起冲刷注射器(即，需要两手来脱下冲刷注射器的盖并且将其连接到连接器)。

当前的IV线路保持和IV药物递送操作中还存在多种问题。在冲刷IV线路和用药治疗之间的周期中，也存在连接器污染的可能性。除非使用正向位移阀，否则将无法防止血液回流。

因此，该领域存在一种设备和方法的需求来保护连接器入口表面防止污染，保护冲刷注射器鲁尔接口尖端防止污染并且防止回流以避免导管腔内血液凝块的形成，使得医生对连接器的清洁过程更为方便和直观和/或更为充分地冲刷连接器和导管。

发明内容

一个或多个实施例涉及系统、设备和方法，其能被设计以在冲刷IV线路之后防止血液回流并且为IV导管连接器加盖。