[发明专利]用于胰腺癌早期诊断的外泌体CD82蛋白及其检测试剂盒

说明书

本发明涉及用于胰腺癌早期诊断的外泌体CD82蛋白及其检测试剂盒。具体地，本发明提供一种外泌体CD82蛋白或其检测试剂的用途，用于制备检测试剂或检测试剂盒，所述的检测试剂或检测试剂盒用于诊断胰腺癌和/或区分慢性胰腺炎与胰腺癌。本发明首次意外发现通过检测Exo‑CD82表达量用于胰腺癌的早期诊断检测，血液样品中Exo‑CD82含量在区分健康人与胰腺癌患者时具有较高的灵敏度和特异性，诊断结果更为精准有效，为胰腺癌的早期诊断及疗效监控检测提供了新方法。

技术领域

本发明涉及医学生物检测技术领域，具体地涉及外泌体CD82蛋白用于胰腺癌的早期诊断。

背景技术

胰腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，具有极高的致死率，其5年生存率仅为3%。近40年来，胰腺癌患者的存活率并没有提高。而我国胰腺癌发病率呈上升趋势，2015年发病人数约达9.01万人。由于胰腺癌缺乏特异性肿瘤标志物，仅依靠传统的影像学手段难以实现胰腺癌的早期诊断及大规模的人群筛查，直接导致 80%的胰腺癌患者在确诊时已发生转移，其中仅15%的患者能够进行手术治疗，且术后复发率极高。

因此，本领域需要开发一种适用于临床胰腺癌早期诊断及疗效监控检测方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于胰腺癌早期诊断的外泌体CD82蛋白及其检测试剂盒和检测方法。

本发明的第一方面，提供一种外泌体CD82蛋白或其检测试剂的用途，用于制备检测试剂或检测试剂盒，所述的检测试剂或检测试剂盒用于：

（1）诊断胰腺癌；和/或

（2）区分慢性胰腺炎与胰腺癌。

在另一优选例中，所述的诊断为体外诊断。

在另一优选例中，所述的区分为体外区分。

在另一优选例中，所述的区分包括辅助性区分、早期区分或预先区分。

在另一优选例中，所述的诊断包括辅助性诊断、早期诊断或预先诊断。

在另一优选例中，所述的检测为体外检测。

在另一优选例中，所述的检测试剂包括检测外泌体CD82蛋白表达量的试剂。

在另一优选例中，所述的检测是为采用流式细胞术对外泌体CD82表达量进行的检测。

在另一优选例中，所述的检测试剂或检测试剂盒包括用于外周血外泌体CD82蛋白表达量检测的试剂。

在另一优选例中，所述的检测试剂包括用于检测外周血外泌体CD82蛋白表达量的检测试剂。

在另一优选例中，所述的检测试剂盒包括用于检测外周血外泌体CD82蛋白表达量的检测试剂盒。

在另一优选例中，所述的检测试剂或检测试剂盒的检测样本包括血液样品。

在另一优选例中，所述的检测试剂包括用于检测外泌体CD82蛋白的试剂。

在另一优选例中，所述的血液样品包括全血、血浆和/或血清。

在另一优选例中，所述的检测试剂或检测试剂盒通过检测血液样品中的外泌体CD82蛋白表达量，用于诊断胰腺癌和/或区分慢性胰腺炎与胰腺癌。

在另一优选例中，所述的检测试剂盒包括标签或使用说明书，所述的标签或使用说明书记载以下内容：当所测对象血液样品中外泌体CD82蛋白表达量高于39.5%时，则表明该对象患胰腺癌风险高于正常人群；或