[发明专利]伴椎体部分切除的颈椎关节置换装置

说明书

本发明涉及伴椎体部分切除的颈椎关节置换装置，包括上位半椎体假体、下位半椎体假体和球窝关节椎间盘假体，上位半椎体假体的下表面和下位半椎体假体的上表面均设有卡槽，球窝关节椎间盘假体的上端和下端均有用于与卡槽卡扣配合的卡扣，上位半椎体假体的上表面和下位半椎体假体的下表面均设有固定栓。本发明采用三部分分离式的组合假体，上、下位半椎体假体之间的间距是可调的，可以用于部分椎间隙明显狭窄的患者和压迫因素位于椎体后方后患者，扩大了CDA手术的适应证范围；间隙结构是“金属对金属”的间隙结构，从而消除了HO形成的环境基础，且无需考虑NSAIDs的抑制骨形成的副作用，可以放心地使用NSAIDs进行HO的预防，降低了异位骨化的发生率。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及伴椎体部分切除的颈椎关节置换装置。

背景技术

颈椎椎间盘退行性疾病(cervical disc degeneration disease,CDDD)是发病率极高的常见病，以往的治疗方式主要是融合手术(anterior cervical discectomy andfusion,ACDF)。但ACDF会由于邻近节段代偿性活动度增加而引起邻近节段的加速退变，即所谓的邻椎病(adjacent segment disease,ASD)。由此，人工颈椎间盘置换手术(cervicaldisc replacement,CDR)应运而生。

人工颈椎间盘置换手术在解决患者神经症状的同时，还可以保留原有节段的生理活动度。其主要包括金属终板和椎间关节1.金属终板：是假体与椎体骨质相接处并固定的结构，有的是平板型设计，有的是弧形设计，但共同的是都带有齿状凸起，从而增加其初期稳定性；并带有羟基磷灰石涂层，以保证后续的骨性融合，从而保证长期的稳定性；2.椎间关节：是不同假体之间结构差异比较大的部位，有的是高分子聚乙烯衬垫(如Mobi-C)，有的是金属球窝关节(如Prestige-LP)，但其目的都是为了模拟正常的椎间活动情况。

人工颈椎间盘的置入主要包括以下几个步骤：

1.切除椎间盘组织，并对椎间隙后方的压迫因素(如骨赘、突出的椎间盘、骨化的后纵韧带等)进行去除；

2.打磨上下软骨终板，彻底显露骨性终板；

3.修正骨性终板，保证上下终板相互平行，以确保假体顺利置入；

4.将假体置入，并调节至最适宜的位置。

现有技术具有以下几个缺点：1.对骨性终板打磨的过程中会出现骨松质的出血并产生大量骨屑，为术后异位骨化的产生提供了适宜的环境和条件；2.对于位于椎体后方(而非椎间隙后方)的压迫因素，由于前路术野有限，难以通过椎间隙进行有效的减压；3.目前的颈椎间盘装置不适用于椎间隙过于狭窄的患者，因为置入后间盘假体在有限的椎间隙高度内也很难发挥其应有的运动功能；4.市面上所有的颈椎间盘假体均采用“初期机械固定，远期生物固定”的固定方式，这样的固定方式有赖于假体与骨性终板之间的融合，所以部分患者可能因为各种原因出现骨不融合的情况，这时候就可能导致假体的松动、沉降甚至脱出，引发严重后果；同时，由于考虑到NSAIDs的“抑制骨形成”的作用，很难在人工间盘置入术后常规地使用NSAIDs进行HO预防。

发明内容

本发明旨在提供伴椎体部分切除的颈椎关节置换装置，可减少甚至完全避免HO的发生。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

伴椎体部分切除的颈椎关节置换装置，包括上位半椎体假体、下位半椎体假体和球窝关节椎间盘假体，所述上位半椎体假体的下表面和下位半椎体假体的上表面均设有卡槽，所述球窝关节椎间盘假体的上端有用于与上位半椎体假体的卡槽卡扣配合的上位卡扣，球窝关节椎间盘假体的下端有用于与下位半椎体假体的卡槽卡扣配合的下位卡扣。

进一步的，上位半椎体假体的上表面和下位半椎体假体的下表面均设有固定栓。