[发明专利]一种用于判断胃肠电刺激是否有效的装置及其使用方法

说明书

本发明涉及一种用于判断胃肠电刺激是否有效的装置及其使用方法，涉及一种医疗器械，解决了并不是所有糖尿病及肥胖合并糖尿病患者均能适应电刺激治疗方式的问题，其包括由人体鼻腔插入至小肠以预先模拟胃肠电刺激的腔内导管本体，所述腔内导管于靠近其插入至小肠的端部位置设置有刺激电极、以及肌电电极，用于判断胃肠电刺激是否有效的装置还包括设置于人体外且与腔内导管本体靠近其插入至小肠的端部位置连接以接收肌电电极所产生的肠壁肌电信号从而判断胃肠电刺激是否有效的体外控制和检测终端。本发明具有通过对糖尿病及肥胖合并糖尿病患者预先模拟胃肠电刺激的数据预先判断糖尿病及肥胖合并糖尿病患者是否适合于胃肠电刺激手术的效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种用于判断胃肠电刺激是否有效的装置及其使用方法。

背景技术

糖尿病和肥胖是全世界常见的公共健康问题，其发病率正以令人担忧的速度上升。II型糖尿病病例占了所有糖尿病的绝大部分，而绝大多数的II型糖尿病患者是由肥胖引起。两种疾病的药物治疗因副作用或缺乏长期疗效而前景欠佳。为了解决肥胖和糖尿病并存的问题，现在，西方国家和中国采用一种叫做胃旁路术的侵入性外科手术来治疗伴有肥胖的糖尿病病人，但胃旁路手术的并发症发生率很高，另外，由于手术治疗的不可逆转性，它将对那些治疗无效的患者带来极大的问题。

目前，基于胃/肠电肌电活动的电刺激治疗是针对糖尿病及肥胖的最新方法，公告号为CN105521561A且主题名为一种闭路小肠电刺激装置的授权发明专利介绍了具体的实施方式，其包括电刺激装置本体，电刺激装置本体主要由控制装置、刺激器、输出电极、输入电极、放大器、无线模块和电源组成。本发明的有益效果为：①加速小肠转运和减少脂肪吸收：减少肠道吸收时间，更快的将更多营养物转运至远端小肠；②延迟胃排空：增加餐后饱胀感，延长进餐间隔时间，从而减少进食量；③激活中枢饱胀神经元，使小肠电刺激的长效性得到保障。

虽然通过实施上述专利能够促进胰岛素的分泌使血糖下降，对治疗糖尿病及肥胖合并糖尿病患者十分有利，但是在实际应用过程中，并不是所有糖尿病及肥胖合并糖尿病患者均能适应电刺激治疗方式，而一旦出现病人不适应电刺激治疗方式，一方面由于病人不适应的原因会导致手术不能产生有益效果，另一方面无效的手术也会造成病人无端耗费大量金钱，还有改进的空间。

发明内容

本发明的目的一是提供一种具有通过对糖尿病及肥胖合并糖尿病患者预先模拟胃肠电刺激的数据预先判断糖尿病及肥胖合并糖尿病患者是否适合于胃肠电刺激手术的效果的用于判断胃肠电刺激是否有效的装置。

本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种用于判断胃肠电刺激是否有效的装置，包括由人体鼻腔插入至小肠以预先模拟胃肠电刺激的腔内导管本体，所述腔内导管本体于靠近其插入至小肠的端部位置设置有若干用于产生脉冲信号且按固有频率电脉冲刺激肠道肌肉从而改变肠道蠕动频率的刺激电极、以及若干用于获取肠道蠕动而产生的肠壁肌电的肌电电极；

用于判断胃肠电刺激是否有效的装置还包括设置于人体外且与腔内导管本体靠近其插入至小肠的端部位置连接以接收肌电电极所产生的肠壁肌电信号从而判断胃肠电刺激是否有效的体外控制和检测终端。

通过采用上述技术方案，通过腔内导管本体、刺激电极以及肌电电极的设置可以实现胃肠电刺激的模拟，而体外控制和检测终端的设置可以基于肌电电极所反馈的肠壁肌电信号来判断对应人体是否适合进行胃肠电刺激。

本发明进一步设置为：所述腔内导管本体于靠近其插入至小肠的端部设置还设置有用于获取肠道蠕动过程中以反映肠道腔内压力变化情况并反馈至体外控制和检测终端的压力传感器。

通过采用上述技术方案，通过压力传感器的设置可以方便体外控制和检测终端获取胃肠电刺激模拟测试下肠道腔内压力的情况，从而间接判断出对应人体是否适合进行胃肠电刺激手术。