[发明专利]一种切开刀头端及其制造方法和一种乳头切开刀

说明书

本发明公开了一种切开刀头端及其制造方法和一种设置有该切开刀头端的乳头切开刀。该切开刀头端中，头端连接件位于鞘管刀丝腔中，两端分别与鞘管上设置的头端刀丝孔的两侧卡接；刀丝与头端连接件固连且由头端刀丝孔伸出。当刀丝对头端连接件产生拉力时，鞘管便会对头端连接件的两端均产生压力。从而，本发明不仅在生产制造过程中不需要令头端连接件在鞘管的刀丝腔中过盈配合，通过简单操作即可实现头端连接件和鞘管的组装，简化了加工难度、节省了加工成本；而且还能够避免现有技术中的鞘管折弯问题以及现有技术中的刀丝头端脱出的问题，达到提高刀丝和鞘管之间的连接稳固性和安全可靠性的目的。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种切开刀头端及其制造方法，和一种设置有该切开刀头端的乳头切开刀。

背景技术

经十二指肠乳头括约肌切开术(EST)是在诊断性ERCP(经内镜逆行胰胆管造影)技术的基础上，进一步发展起来的在内镜下利用专用的乳头切开刀将十二指肠乳头括约肌及胆总管末端部分切开的一种治疗技术。请参见图1，图1为经十二指肠乳头括约肌切开术示意图。

可见，乳头切开刀的切开刀头端包括鞘管2和刀丝1，鞘管2和刀丝1构成拉弓结构。使用时，通过拉动手柄从而拉动刀丝尾端，使切开刀头端抬起，以插入乳头中，刀丝1与乳头组织接触，利用高频电进行切开。

现有技术中的乳头切开刀，其刀丝头端在鞘管2的刀丝腔中的固定方法一般是：在刀丝头端焊上一个金属管30，金属管30与刀丝腔之间过盈配合。

并且，金属管30在鞘管2的刀丝腔中的固定位置主要有以下两种方案：

方案一，刀丝头端上的金属管30位于鞘管2的刀丝孔前端位置，与鞘管2的刀丝腔过盈配合(请参阅图2)；

方案二：刀丝头端上的金属管30位于鞘管2的刀丝孔后端位置，与鞘管2的刀丝腔过盈配合(请参阅图3)。

上述方案一中，金属管30与刀丝腔之间通过过盈配合产生的摩擦力固定连接，由于刀丝孔开孔大小存在偏差，切开刀头端在多次拉弓后，金属管30有从刀丝孔脱出的案例发生；

上述方案二中，实际产品中的切开刀头端在多次拉弓后，由于拉弓时刀丝1对金属管30产生的拉力F可分解出较大的翻转分力F₂，从而令鞘管2容易在金属管30的前端位置所在处发生折弯损坏。

因此，如何保证乳头切开刀中的刀丝和鞘管之间的连接稳固性和安全可靠性，是目前本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种切开刀头端及其制造方法，和一种设置有该切开刀头端的乳头切开刀，能够保证乳头切开刀中的刀丝和鞘管之间的连接稳固性和安全可靠性。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种切开刀头端，包括鞘管、刀丝和头端连接件，其中：

所述鞘管上设置有刀丝腔和头端刀丝孔，所述头端连接件位于所述刀丝腔中，所述刀丝穿过所述头端刀丝孔且与所述头端连接件固连，所述头端连接件的两端分别与所述头端刀丝孔的两侧卡接。

优选地，在上述切开刀头端中，所述头端连接件的侧壁上设置有侧切槽孔，所述刀丝通过所述侧切槽孔伸入所述头端连接件中且与其固连。

优选地，在上述切开刀头端中，所述头端连接件的一端为管状的连接本体，另一端为具有所述侧切槽孔的剖切管，所述刀丝从所述侧切槽孔中伸入所述连接本体内且与其固连。

优选地，在上述切开刀头端中，所述头端连接件的剖切管通过切削工艺加工而成。

优选地，在上述切开刀头端中，所述刀丝与所述头端连接件之间通过压接或焊接的方式固连。