[发明专利]HPV卵黄抗体及其在制备治疗HPV感染的药物的应用

权利要求书

1.一段包含HPV E6/E7片段的DNA重组片段，其特征在于，由信号肽序列区、Flt3L序列区、连接区、HPV E6/E7片段、标签区依次连接组成；

所述HPV E6/E7片段的核苷酸序列如SEQ ID NO:3所示；

所述Flt3L序列区的的核苷酸序列如SEQ ID NO:4所示；

所述连接区的核苷酸序列如SEQ ID NO:5所示；

所述标签区的核苷酸序列如SEQ ID NO:6所示；

所述信号肽序列区的核苷酸序列如SEQ ID NO:7所示。

2.重组微环DNA，其特征在于，所述微环DNA包含权利要求1所述的DNA重组片段。

3.权利要求2所述的重组微环DNA作为核酸抗原制备的卵黄抗体，其特征在于，所述卵黄抗体的制备方法包括以下步骤：

1）权利要求2所述的重组微环DNA作为核酸抗原，免疫产蛋鸡：首次免疫，将所述核酸抗原与等体积弗氏完全佐剂混合乳化，免疫方式为鸡翅根处肌肉注射；初次免疫三周后进行第二次免疫，所述核酸抗原与等体积的弗氏不完全佐剂混合，剂量与第一次相同；二周后，进行第三次免疫，方法与第二次免疫相同；三次免疫后，每 2 个月强化免疫 1 次；首次免疫40天开始捡取免疫蛋；

2）取步骤1）所述的免疫蛋，获得蛋黄；

3）纯化蛋黄中的所述重组微环DNA的卵黄抗体。

4.权利要求3所述的卵黄抗体在用于制备治疗HPV感染的药物的用途。

5.一种用于制备治疗HPV感染的药物的组合物，其特征在于，所述组合物包含脂质体微囊；所述脂质体微囊的活性成分为权利要求3所述的卵黄抗体，所述活性成分由脂质体包裹形成脂质体微囊。

6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述脂质体微囊的制备过程包括以下步骤：

①粉碎：将所述活性成分用冷冻干燥机干燥，制得干粉，使用超微粉碎机粉碎，加工成纳米级超微粒子；

②包裹：将卵磷脂和胆固醇溶于乙醚中，制得溶液1；再将步骤①制得的纳米级超微粒子加入磷酸盐缓冲液中，与溶液1混合，超声处理，蒸发至呈凝胶状，漩涡振荡后继续蒸发除尽乙醚，进而超速离心去上清，沉淀用水洗，离心，得沉淀，稀释后制得包裹活性成分的脂质体微囊。

7.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，用于制备阴道用药时，所述活性成分还包含抗妇科炎症病原体的特异性抗体；

所述抗妇科炎症病原体的特异性抗体是由淋球菌、白色念珠菌、毛滴虫、金黄色葡萄球菌、阴道嗜血杆菌和疱疹病毒混合后匀浆，免疫产蛋鸡，并纯化获得的卵黄抗体。

8.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，用于制备阴道凝胶剂时，按重量份数计，所述组合物包含：脂质体微囊2-16份，甘油20-50份，水20-30份，乳糖0.5-2份，蔗糖2-5份和柠檬酸钠0.1-0.5份。