[发明专利]一种用HPLC分离测定达格列净原料药有关物质的方法有效
| 申请号： | 201811568191.6 | 申请日： | 2018-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN109374784B | 公开（公告）日： | 2022-02-01 |
| 发明（设计）人： | 吴其华;葛德培;陈海兵 | 申请（专利权）人： | 安徽联创生物医药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 合肥市科融知识产权代理事务所(普通合伙) 34126 | 代理人： | 陈思聪 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市*** | 国省代码： | 安徽;34 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 分离 测定 达格列净 原料药 有关 物质 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种用HPLC分离测定达格列净原料药有关物质的方法，其特征在于：包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂，以水为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.8～1.2ml/min，柱温为25～40℃，采用紫外检测器对达格列净原料药的有关物质进行检测，所述紫外检测器的检测波长为205～230nm；
所述梯度洗脱的程序为：
时间，分钟 流动相A，体积％ 流动相B，体积％ 0 72 28 10 72 28 40 10 90 55 10 90 56 72 28 70 72 28
或所述梯度洗脱的程序为：
时间，分钟 流动相A，体积％ 流动相B，体积％ 0 72 26 10 72 26 43 10 90 55 10 90 56 72 26 70 72 26
所述达格列净原料药有关物质包括杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H和杂质I，所述杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H和杂质I的化学结构式分别为：
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于安徽联创生物医药股份有限公司，未经安徽联创生物医药股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201811568191.6/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
