[发明专利]一种沙虫多糖在制备防治骨质疏松药物中的应用

说明书

本发明公开了一种沙虫多糖在制备防治骨质疏松药物或保健品中的应用。药理实验研究证明，沙虫多糖能够显著提高体外培养的前成骨细胞MC3T3‑E1的增殖活性并促其分化，并能够显著增加10月龄小鼠的骨密度。上述结果表明沙虫多糖具有治疗或预防骨质疏松的潜力。本发明公开的沙虫多糖新用途扩大了沙虫多糖的适应症或应用范围，并有望开发成为新的防治骨质疏松药物或保健品。

技术领域

本发明涉及天然产物的应用技术领域，具体涉及海产品多糖在药物或保健品的应用。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是以骨量减少，骨组织微细结构破坏导致骨脆性增加和骨折危险性增加为特征的一种系统性、全身性骨骼疾病，同时OP又是骨衰老导致的退行性疾病。流行病学调查显示：女性明显高于男性，而且随着我国社会老龄化进程的加速，发病率呈现升高趋势。截止2013年，中国的老年人口已经突破2亿，预计到2020年，我国骨质疏松病人将高达2.866亿。预计到本世纪 50年代，因骨质疏松症引起的髋部骨折患者将超过300万/年。因此，骨质疏松已成为不可忽视的重大健康问题。

OP分为原发性和继发性两种，其中原发性骨质疏松占骨质疏松的90％，又可分为2种亚型，即I型和II型(I型又称绝经后骨质疏松，II型为老年性骨质疏松)。其中，I型骨质疏松又占原发性骨质疏松的绝大多数，I型骨质疏松发病主要由于绝经后妇女合成和分泌雌激素的能力下降、成骨细胞形成减少、成骨功能减退、破骨细胞形成和募集增加、破骨作用(骨吸收)增强。骨形成和骨吸收之间出现负平衡，使骨量减少，从而发生骨质疏松症。目前临床防治骨质疏松药物的主要理论基础包括：1、抑制破骨细胞过量的骨吸收，抑制绝经后骨质疏松症患者和其他的骨代谢障碍所导致的高骨转换率； 2、刺激成骨细胞骨形成和矿化成熟，同时也抑制破骨细胞增殖分化，使新骨的形成超过吸收最终使得骨量增加。其作用的靶点主要针对成骨细胞的骨形成和破骨细胞的骨吸收。

传统观点认为，原发性骨质疏松症的发生与内分泌因素相关，尤其是雌激素缺乏相关。但是原发性骨质疏松症也被认为是一种与慢性炎症(比如：类风湿、病毒感染)相关的骨质疾病。由于各种原因导致的原发与继发性骨质疏松症都多与免疫功能失调有关，炎症反应可以导致破骨细胞分化与形成增加，成熟破骨细胞吸收能力增强，从而打破骨吸收与骨形成所处的稳态骨重建，导致骨质的过度吸收和破坏引起骨骼疾病，由开始的骨量减少而最终发展为骨质疏松症，因此，通过抗炎作用而实现抗骨质疏松症的研究成为新的热点。多糖能够在多条途径、多个层面对免疫系统发挥调节作用，如促进网状内皮系统的吞噬功能，诱导抗体产生，活化吞噬细胞，调节T、B淋巴细胞和 NK细胞的功能，诱导免疫调节因子的表达等。有研究证明防风多糖治疗骨质疏松大鼠能有效降低血清中钙、镁离子及ALP浓度，调节细胞因子，缓解去势大鼠的骨高分解状态，提高骨密度；还有研究显示黄精多糖能够减少去卵巢大鼠的骨丢失、骨密度下降，改善骨微结构破坏，促进成骨相关基因而抑制破骨相关基因mRNA的表达，并能够促进骨折愈合。此外，锁阳多糖、枸杞多糖、巴戟天多糖、柿叶多糖、茶多糖及牛膝多糖等众多多糖也均具有明显的抗骨质疏松作用。

沙虫又叫海人参，学名方格星虫(Sipunculus nudus)，又称为光裸星虫，盛产于广东湛江和广西北部湾地区北海钦州等地。作为著名的海产珍品，沙虫味道鲜美脆嫩，富含多种活性成分，有待开发出更多后续产品，延长沙虫产品的产业链。目前的研究显示：沙虫粗多糖能够恢复环磷酰胺引起的小鼠胸腺萎缩和脾萎缩，明显拮抗白细胞减少，而对正常小鼠免疫器官没有明显的增重作用；能够显著增强正常小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力；沙虫多糖粗品和精制多糖能够促进小鼠脾淋巴细胞增殖，且能与刀豆蛋白A协同作用；能够明显提高小鼠细胞免疫和体液免疫功能，促进小鼠碳廓清速率和小鼠肝脏与脾脏对异物的吞噬功能，并提高小鼠肺特异性免疫功能。综上所述，沙虫多糖是一种能够显著增强机体免疫功能的生物活性调节剂。但是目前还没有沙虫多糖具有抗骨质疏松活性的相关报导。

发明内容

本发明的目的在于提供一种沙虫多糖在制备防治骨质疏松药物或保健品中的应用。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：