[发明专利]一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法

说明书

本发明涉及兽药技术领域，尤其涉及一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂30‑36份，助溶剂0.4‑2份，稀释剂4‑10份。本发明还涉及一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法。本发明中的氟苯尼考粉的溶解度最高可达到657.8mg/ml，具有较好的溶解度。

技术领域

本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法。

背景技术

氟苯尼考是目前常用的一种兽用抗生素，抗菌谱广，抑菌作用强，最小抑菌浓度低，抗菌效果是氯霉素、甲砜霉素的15-20倍。给药后60分钟，组织中药物浓度可达峰值，能迅速控制病情，安全性高、无毒、无残留等特点，无潜在致再生障碍性贫血的隐患，适合规模化大型养殖场使用。该药物易于吸收，在体内分布广泛，为速效、长效型制剂，无潜在致再生障碍性贫血的隐患，安全性较好。此外，价格适中，比其它防治呼吸道疾病的药物都便宜，用药成本易于为用户接受。由于具有这些特点，国产氟苯尼考得到广泛应用，成为当前防治畜禽呼吸道和消化道细菌性感染病的首选药物。但该药水溶性差，通过混料给药生物利用度会大大下降。因此提高氟苯尼考在水中溶解度将会提高氟苯尼考在家禽治疗疾病应用效果。目前市场上氟苯尼考水溶性技术主要是饱和溶液法、超声法、助溶剂法等，例如“一种包合环糊精的氟苯尼考速释型水溶性粉末制剂及其制备方法(CN102160854；公开日：20110824)”，其工艺步骤：先将氟苯尼考、环糊精和水加热到80℃搅拌1h，然后105℃烘干，过筛稀释。这种工艺制备的粉溶解度低，工业大批量生产上烘干这一步时间长成本高；“一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法(CN106798731；公开日：20170606)”，其工艺步骤：用二甲基乙酰胺和乙醇先将氟苯尼考溶解，用尿素和维生素C加水将环糊精溶解，然后两种溶液混合搅拌9h，离心后上清液喷雾干燥。这种制备工艺加入的助剂多成本高、工艺步骤复杂和离心后固体浪费等缺点。

发明内容

本发明的目的在于：针对现有技术存在的不足，提供一种具有较好溶解度的氟苯尼考可溶性粉。

本发明的另一个目的在于：针对现有技术存在的不足，提供一种氟苯尼考可溶性的制备方法，该方法工艺简单，操作方便，大大提高了氟苯尼考粉的溶解度。

为了解决第一个技术问题，本发明的技术方案是：

一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂30-36份，助溶剂0.4-2份，稀释剂4-10份。

作为一种改进的技术方案，所述包被剂为羟丙基-β-环糊精、α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的一种、两种或两种以上的混合。

作为一种优选的技术方案，所述包被剂为β-环糊精。

作为一种改进的技术方案，所述助溶剂为羟丙基甲基纤维素、PVP-K30、羧甲基纤维素。

作为一种优选的技术方案，所述助溶剂为羟丙基甲基纤维素。

作为一种改进的技术方案，所述稀释剂为葡萄糖、乳糖、果糖、可溶性淀粉、甘露醇。

作为一种优选的技术方案，所述稀释剂为葡萄糖。

为解决第二个技术问题，本发明的技术方案是：

一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

(1)按照重量份数计称取包被剂，加入纯化水后加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；

(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温1-8h，得到混合溶液；

(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥，得到含有氟苯尼考的干粉；

(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂混匀，即得到氟苯尼考可溶性粉。