[发明专利]一种复方南板蓝根颗粒指纹图谱的测定方法

说明书

本发明提供一种复方南板蓝根颗粒指纹图谱的测定方法。指纹图谱的构建方法包括如下步骤：供试品溶液制备：取复方南板蓝根颗粒，研磨，有机溶剂提取，过滤；对照品溶液制备：称取秦皮乙素、咖啡酸，有机溶剂溶解；高效液相色谱检测：吸取供试品溶液、对照品溶液，注入高效液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，获得复方南板蓝根颗粒指纹图谱。该指纹图谱息量大、谱峰信息丰富，包括9个共有峰，且共有峰分别归属复方南板蓝根颗粒不同的药材原料，这样的谱峰特征，能有效体现南板蓝根颗粒整体性化学特征信息、全面反映南板蓝根颗粒质量。并且，本发明在出峰较多的情况下保持基线平稳，精密度高，稳定性和重现性好。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种复方南板蓝根颗粒指纹图谱的测定方法，特别是一种复方南板蓝根颗粒指纹图谱的构建方法、质量检测方法。

背景技术

复方南板蓝根颗粒是由南板蓝根、紫花地丁、蒲公英三味药加辅料制成，具有消炎解毒之功效。用于腮腺炎、咽炎、乳腺炎、疮疖肿痛。复方南板蓝根颗粒现行的质量标准仅采用薄层色谱法对处方中的南板蓝根进行定性鉴别，而中药复方成分复杂，现有质量标准无法全面反映产品的整体质量特征，无法从整体上控制产品的质量。

复方南板蓝根颗粒作为中成药，是一种多组分复杂体系，因此其质量评价应采用能够提供丰富鉴别信息的检测方法，但现行的显微鉴别、理化鉴别、含量测定、高效液相色谱测定等方法都不足以解决这一问题。例如，现有技术公开的一种复方南板蓝根片的质量控制方法，该方法是通过薄层层析进行质控。

因此，开发一种尽可能多地反映复方南板蓝根颗粒所含成分的指纹图谱检测方法对于复方南板蓝根颗粒的质量检测和评价非常必要。

发明内容

基于此，本发明的主要目的是提供一种复方南板蓝根颗粒指纹图谱的构建方法。该指纹图谱息量大、谱峰信息丰富，包括9个共有峰，且共有峰分别归属复方南板蓝根颗粒不同的药材原料，这样的谱峰特征，能有效体现南板蓝根颗粒整体性化学特征信息、全面反映南板蓝根颗粒质量。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种复方南板蓝根颗粒指纹图谱的构建方法，所述构建方法包括如下步骤：

供试品溶液制备：取复方南板蓝根颗粒，研磨，有机溶剂提取，过滤，获得供试品溶液；

对照品溶液制备：称取秦皮乙素、咖啡酸，有机溶剂溶解，获得对照品溶液；

高效液相色谱检测：吸取所述供试品溶液、对照品溶液，注入高效液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，获得复方南板蓝根颗粒指纹图谱。

在其中一些实施例中，所述高效液相色谱检测的条件包括：

固定相：以C18为填料的色谱柱；

流动相：流动相A为甲醇，流动相B为体积比为0.05％～2％磷酸水溶液；

采用梯度洗脱，洗脱梯度为：0min～20min：A相5％～8％，B相95％～92％；20min～30min：A相8％～15％，B相92％～85％；30min～42min：A相15％～20％，B相85％～80％；42min～55min：A相20％～28％，B相80％～72％；55min～78min：A相28％～40％，B相72％～60％；78min～95min：A相40％～55％，B相60％～45％；95min～110min：A相55％～70％，B相45％～30％；110min～115min：A相70％～90％，B相30％～10％。

在其中一些实施例中，所述高效液相色谱检测的条件包括：

固定相：Agilent HC-C18(5μm，4.6×250mm)色谱柱；

流动相：流动相A为甲醇，流动相B为体积比为0.05％的磷酸水溶液；