[发明专利]易溶性复方磺胺氯达嗪钠粉

说明书

本发明涉及本发明涉及一种易溶性复方磺胺氯达嗪钠粉。所述的配方为磺胺氯达嗪钠、甲氧苄啶、蔗糖按质量比60‑65：10‑15：20‑30的混合物。其混合方法是将甲氧苄啶和蔗糖粉混合后，将混合物通过气流粉碎机粉碎至粒度小于1μm，再与磺胺氯达嗪钠粉混合配制成产品。采用本发明的技术方案解决了产品水溶性差，部分药粉漂浮在水面，不易在水中分散问题；解决市场的需求，提供高质量的产品。

技术领域

本发明提供一种易溶性复方磺胺氯达嗪钠粉，属于生物制药技术领域。

背景技术

复方磺胺氯达嗪钠粉是中国药典收载的兽药制剂品种，是有磺胺氯哒嗪钠、甲氧苄啶及蔗糖三种原辅料配制而成，主要用于畜禽大肠杆菌和巴氏杆菌感染。以前曾试生产了部分产品，产品水溶性极差，部分药粉漂浮在水面，不易在水中分散；按照市场的需求，需要提供高质量的产品，首要解决产品水溶性问题，对复方磺胺氯达嗪钠粉原辅料水溶解性的分析了解，是由于甲氧苄啶不溶于水的性质造成产品水溶性较差的问题，通过试验，为解决生产的复方磺胺氯达嗪钠粉水溶性问题提供方法。

发明内容

本发明的目的就是提供一种易溶性复方磺胺氯达嗪钠粉配制的方法，解决公司生产的复方磺胺氯达嗪钠粉水溶性差问题。本发明提供的技术方案是：

易溶性复方磺胺氯达嗪钠粉，所述的配方为磺胺氯达嗪钠、甲氧苄啶、蔗糖按质量比60-65：10-15：20-30的混合物。

进一步优选方案中所述的配方为磺胺氯达嗪钠、甲氧苄啶、蔗糖按质量比 62.5：12.5：25的混合物。

易溶性复方磺胺氯达嗪钠粉在配制过程中，将甲氧苄啶和蔗糖粉混合后，将混合物通过气流粉碎机粉碎至粒度小于0.05μm，再与磺胺氯达嗪钠粉混合配制成产品。

本发明的技术方案中，62.5g磺胺氯达嗪钠+37.5g甲氧苄啶与蔗糖(微粉混合物)的水溶性优于礼来产品水溶性效果，在试制本发明所述的“复方磺胺氯哒嗪钠粉”时，可将甲氧苄啶和蔗糖粉按配方比例混合后，将混合物通过气流粉碎机粉碎，再与磺胺氯达嗪钠粉混合配制成产品，水溶性效果最好。

附图说明

图1为62.5g磺胺氯达嗪钠+12.5g甲氧苄啶+25g蔗糖溶解效果图。

图2为62.5g磺胺氯达嗪钠+12.5g甲氧苄啶(微粉)+25g蔗糖粉溶解效果图。

图3为62.5g磺胺氯达嗪钠+12.5g乳酸甲氧苄啶+25g蔗糖溶解效果图。

图4为62.5g磺胺氯达嗪钠+37.5g甲氧苄啶与蔗糖(混合物微粉化物)溶解效果图。

图5为礼来产品溶解效果图。

图6为礼来产品搅拌溶解静置后的效果图。

具体实施方式

实施例1

试验原辅料：

磺胺氯达嗪钠粉、甲氧苄啶、乳酸甲氧苄啶、蔗糖粉，复方磺胺氯哒嗪钠粉配制试验方法：

(1)、原料微粉化：

1.甲氧苄啶1kg使用气流粉碎机粉碎微粉化至0.01-0.05μm，待用。

2.0.5kg甲氧苄啶+1kg蔗糖粉使用气流粉碎机粉碎微粉化至0.01-0.05μm，待用。

3.分别取1g甲氧苄啶+2g糖粉、1g甲氧苄啶(微粉至0.01-0.05μm)+2g 糖粉、3g(甲氧苄啶+蔗糖)微粉至0.01-0.05μm、1g乳酸甲氧苄啶+2g蔗糖，分别加入100ml蒸馏水溶解，搅拌后静置，观察溶解效果。

溶解、分散性效果对比(3g→100ml)：