[发明专利]一种测定鲁比前列酮供试品有关物质的分析方法

权利要求书

1.一种鲁比前列酮有关物质的分析方法，其特征在于：所述方法是高效液相色谱法，该方法采用反相色谱柱，流动相为0.05％的磷酸水溶液和乙腈，按下表梯度洗脱：

时间(min)	0.05％磷酸水溶液(％)	乙腈(％)
0	70	30
5	70	30
10	40	60
15	40	60
25	10	90
35	10	90
36	70	30
45	70	30

；

其中，所述流动相的流速为0.5-1.6ml/min；反相色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料；所述分析方法在高效液相色谱仪上进行，采用紫外吸收检测器、示差折光检测器或蒸发光散射检测器；所述反相色谱柱的柱温为20-40℃。

2.如权利要求1所述的分析方法，其特征在于：所述流动相的流速为选自0.5ml/min、1.0ml/min、1.4ml/min、1.5ml/min和1.6ml/min。

3.如权利要求2所述的分析方法，其特征在于：所述流动相的流速为1.5ml/min。

4.如权利要求1所述的分析方法，其特征在于：所述反相色谱柱选自Agilent ZORBAXSB-C18，其规格为250mm×4.6mm，5μm。