[发明专利]一种依维莫司颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种依维莫司颗粒，其特征在于，由以下组分及其质量份数组成：依维莫司0.35份、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚0.00125份、淀粉550份、糊精150份、交联聚维酮50份、微粉硅胶5份、橙子香精4份、蔗糖180份、分散剂60份、稳定剂15份；所述分散剂由黄原胶、D-甘露醇和菊芋粉按质量比4：8：7组成；所述稳定剂由维生素E、枸橼酸和枸橼酸钠按质量比5：2：3组成；

所述的依维莫司颗粒的制备方法，包括以下步骤：

S1将菊芋粉、黄原胶和D-甘露醇混合，过80-120目筛，得分散剂；

S2将维生素E、枸橼酸和枸橼酸钠混合，过80-120目筛，得稳定剂；

S3将淀粉于60℃烘1～2小时，过80-100目筛，备用；

S4将蔗糖粉碎，过80-100目筛，备用；

S5将糊精、交联聚维酮、微粉硅胶分别过80-100目筛，备用；

S6将依维莫司、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、60％处方量的橙子香精、步骤S2所得稳定剂混合，得混合粉末，然后溶解于30％-50％乙醇溶液中，得润湿剂；

S7将淀粉、糊精、蔗糖、交联聚维酮、步骤S1所得分散剂混合均匀，喷入步骤S6所得润湿剂，混合剪切制粒，于40℃干燥4-5小时，过60-80目筛整粒，得粗制颗粒；

S8将步骤S7所得粗制颗粒、微粉硅胶与余下的橙子香精混合均匀，即得。