[发明专利]一种斑秃丸微小丸的制备方法

权利要求书

1.一种斑秃丸微小丸的制备方法，其特征在于该方法按以下步骤制备斑秃丸微小丸：

一、将地黄、熟地黄、制何首乌、当归、丹参、炒白芍、五味子、羌活和木瓜粉碎后按比例混合；

二、将步骤一混合的中药饮片粉末堆积起来、且堆积厚度＜3cm，然后置于105℃～110℃环境中灭菌60±5min，之后置于真空度-0.05MPa～-0.1MPa、80±2℃的环境中真空干燥240±10min；

三、经过步骤二灭菌的中药饮片粉末粉碎成粒径＜100目的细粉，然后总混；

四、将中药饮片细粉和玉米淀粉混合，然后取出1％～2％混合粉；而后按混合粉质量的30％～35％加入纯化水，继续搅拌混合5～10min；之后送入高质量炼药机炼药2～3次；

五、将步骤四炼制的药坨放入制丸机，调整出条速度为12～25Hz、切刀速度为12～25Hz；切出的微粒下落过程中喷粉，所喷出的粉末为步骤四取出的混合粉；而后送入丸粒滚筒筛，丸粒滚筒筛的转速为5～20转/min，丸粒滚筒筛滚筒的倾斜角为0°～10°；

六、筛丸、抛光、微波干燥；微波干燥干燥过程中物料温度≤115℃、出料温度≤128℃，且物料温度与出料温度的温度差≥10℃；

七、选丸、包衣即得到斑秃丸微小丸。

2.根据权利要求1所述的一种斑秃丸微小丸的制备方法，其特征在于地黄、熟地黄、制何首乌、当归、丹参、炒白芍、五味子、羌活和木瓜按74g、74g、74g、49g、49g、49g、49g、25g、25g的比例粉碎后混合。

3.根据权利要求1所述的一种斑秃丸微小丸的制备方法，其特征在于步骤一地黄、熟地黄、制何首乌、当归、丹参、炒白芍、五味子、羌活和木瓜均粉碎成80～120目。

4.根据权利要求1所述的一种斑秃丸微小丸的制备方法，其特征在于步骤三将中药饮片细粉放入槽型混合机内总混，混合搅拌时间为30min。

5.根据权利要求1所述的一种斑秃丸微小丸的制备方法，其特征在于步骤四中中药饮片细粉与玉米淀粉按15：1比例混合。

6.根据权利要求1所述的一种斑秃丸微小丸的制备方法，其特征在于步骤四中纯化水缓缓均匀加入混合粉，加水时长为20～30min。

7.根据权利要求1所述的一种斑秃丸微小丸的制备方法，其特征在于步骤五所述制丸机的刀具刀面有规则的龟裂纹，龟裂纹凸起为形状统一的多边形或圆形，龟裂纹凸起面积≤0.08mm²；且龟裂纹凹槽宽度<0.1mm，龟裂纹凹槽深度为大于0且小于0.1mm。

8.根据权利要求1所述的一种斑秃丸微小丸的制备方法，其特征在于步骤五所述喷粉的喷粉口为上下N排,N为大于等于2的自然数。

9.根据权利要求1或8所述的一种斑秃丸微小丸的制备方法，其特征在于步骤五所述喷粉的喷粉口分别设置在不同的侧壁上；不同侧壁上的喷粉口处于同一水平面或不同水平面。

10.根据权利要求1、8或9所述的一种斑秃丸微小丸的制备方法，其特征在于骤五中不同侧壁上的喷粉口喷射压力不同。