[发明专利]用于抑制支架型心瓣膜或生物假体的狭窄、阻塞或钙化的方法

说明书

本发明涉及用于抑制支架型心瓣膜或生物假体的狭窄、阻塞或钙化的方法。本发明涉及用于在瓣膜假体植入后抑制瓣膜的狭窄、阻塞或钙化的方法，所述方法可涉及布置涂料组合物，所述涂料组合物是两种不同药物的组合，一种针对炎症和靶细胞的附着，第二种药物抑制弹性支架、高尔泰克斯移植物或瓣膜小叶上的增殖和钙化，掺入附着到生物假体的聚合物中的两种药物治疗的组合效果将提高钙化抑制的功效并且延长包括支架、瓣膜和高尔泰克斯覆盖物在内的假体材料的寿命。瓣膜假体和/或高尔泰克斯移植物安装到弹性支架或假体上，使得所述弹性支架接触所述瓣膜。

本申请是申请号为201480065322.2的中国专利申请的分案申请，原申请是申请日为2014年10月22日的国际申请PCT/US2014/061745的中国国家阶段申请。

以引用方式并入

本文引用或参照的所有文献(“本文引用的文献”)，以及本文引用的文献所引用或参照的所有文献，连同本文提及的或以引用方式并入本文的任何文献中的任何产品的任何制造商的指示、说明、产品说明书和产品页，据此以引用方式并入本文，并且可用于本发明的实践。更具体地讲，所有参照的文献均以引用方式并入本文，达到如同各篇文献具体且单独地表明以引用方式并入的相同程度。

技术领域

本发明涉及用于抑制心瓣膜和心瓣膜假体的狭窄、阻塞或钙化的方法。

背景技术

心脏是中空的、肌肉性器官，它通过节律性收缩使血液在整个生物体中循环。在哺乳动物中，心脏有四个室，它们的定位使得右心房和右心室与左心房和左心室完全分隔。正常情况下，血液从体静脉流入右心房，然后流入右心室，从右心室经由肺动脉驱动入肺。当血液从肺返回时，进入左心房，然后流入左心室，从左心室驱动流入体动脉。

四个主要心瓣膜：三尖瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和主动脉瓣在节律性收缩期间防止了血液的回流。三尖瓣分隔右心房和右心室，肺动脉瓣分隔右心房和肺动脉，二尖瓣分隔左心房和左心室，主动脉瓣分隔左心室和主动脉。一般来讲，心瓣膜异常患者被表征为患有心脏瓣膜病。

心瓣膜可以通过不能适当开启(狭窄)或通过渗漏(回流)而功能失常。例如，主动脉瓣功能失常的患者可诊断为主动脉瓣狭窄或主动脉瓣回流。在任一种情况下，通过手术方式进行的瓣膜替换可以是可行的治疗方式。替换瓣膜可以是自体移植物、同种异体移植物或异种移植物以及机械瓣膜，或部分由其他动物诸如猪或乳牛的瓣膜制成的瓣膜。不幸的是，随着时间的推移，替换瓣膜本身易受诸如退化、血栓、钙化和/或阻塞的问题的影响。此外，瓣膜替换的过程可导致周围组织穿孔，还可导致狭窄、退化、血栓、钙化和/或阻塞。

因此，需要用于抑制心瓣膜和心瓣膜假体的狭窄、阻塞或钙化的新方法。

本专利申请中任何文献的引用或披露并非认可此类文献可用作本发明的现有技术。

发明内容

本发明涉及用于在有此需要的患者中植入瓣膜假体后抑制瓣膜的狭窄、阻塞或钙化的方法，该方法可包括：将涂料组合物布置于弹性支架、高尔泰克斯(gortex)移植物材料或瓣膜小叶上，其中该涂料组合物可包含一种或多种治疗剂；以及固定所述瓣膜假体，该瓣膜假体可包括可开缩弹性瓣膜，该可开缩弹性瓣膜安装到患者体内期望位置的弹性支架上，使得弹性支架接触瓣膜，或高尔泰克斯移植物材料接触假体，从而在有此需要的患者中植入瓣膜假体后，抑制瓣膜或支架或生物假体的手术替换的狭窄、阻塞或钙化。

因此，本发明的一个目的是使任何此前已知的产品，制备产品的工艺，或使用产品的方法不涵盖在本发明内，使得申请人保留权利并且据此公开了对任何此前已知的产品、工艺或方法的具体放弃。还注意到，本发明不旨在使不满足USPTO(35U.S.C.§112，第一段)或EPO(EPC的第83条)的书面描述和能够实施要求的任何产品、工艺或产品的制备或使用产品的方法涵盖在本发明的范围之内，使得申请人保留权利并且据此公开了对任何此前描述的产品，制备产品的工艺，或使用产品的方法的具体放弃。