[发明专利]一种氯化钾缓释微丸制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氯化钾缓释微丸制剂，其特征在于，包括以下质量百分比的组分：氯化钾：50%-65%，磷酸钙：20%-50%，硬脂酸：2%-10%，麦芽糊精：2%-5%，聚维酮K30：1.5%-5%，羧甲基纤维素钠：0.1%-0.25%，植物油：0.5%-2%。

2.根据权利要求1所述的一种氯化钾缓释微丸制剂，其特征在于，所述的氯化钾为经粉碎的氯化钾粉末；所述的磷酸钙为缓释材料；所述的硬脂酸为次缓释材料；所述的植物油为大豆色拉油、橄榄油、菜籽油、核桃油中的一种或几种组合。

3.一种氯化钾缓释微丸制剂的制备方法，采用湿法制粒设备制备，其特征在于，包括以下步骤：

a.根据配方进行称量配料，并将羧甲基纤维素钠制成一定浓度的浆液，备用；

b.将氯化钾粉末、磷酸钙粉末投入湿法混合制粒锅内混合，加入到步骤a中制备的羧甲基纤维素钠浆液，搅拌制粒，做成软材；

c.所得软材在设置有一定目数筛网的摇摆制粒机上制出湿粒；

d.将制得的湿粒投入湿法制粒锅内，开启设备，同时将混合后的磷酸钙粉末、麦芽糊精粉末、聚维酮K30物料动态加入湿料中，进行包裹溜圆，设置湿法制粒机高速搅拌，低速切碎，得成型微丸；

e.在步骤d得到的微丸中加入步骤a中剩余的羧甲基纤维素钠浆液与配方量的植物油的混合浆液，进一步将微丸溜圆抽紧；

f.在步骤e的基础上动态加入硬脂酸，对溜圆抽紧后的微丸抛光，同时进一步分离微丸，溜圆微丸；

g.将制备好的微丸放入流化床进行烘干；

h.烘干后的微丸用两道筛子进行分筛，取中间段为成品，其他超尺寸整粒或破碎品及下筛细料返投到下一批作为母核进入流程中。