[发明专利]一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液在审

专利信息
申请号: 201811589948.X 申请日: 2018-12-25
公开(公告)号: CN109568603A 公开(公告)日: 2019-04-05
发明(设计)人: 李博;黄硕 申请(专利权)人: 上海交通大学医学院附属新华医院
主分类号: A61K49/00 分类号: A61K49/00
代理公司: 上海骁象知识产权代理有限公司 31315 代理人: 林炜
地址: 200092 *** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 葡萄糖 无水葡萄糖 口服液 口服葡萄糖耐量试验 食用香精 水果口味 防腐剂 酸味剂 饮用水 口味 饮用 葡萄糖用量 试验数据 试验效果 固定的 接受度 物料比 灌装 试验 优化 保证
【说明书】:

发明提供了一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液,所述的成分包括无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂,所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为无水葡萄糖75g(或一水葡萄糖82.5g):150‑350ml:0.5‑3g:0.01‑0.3g:0.06‑0.33 g。经过OGTT试验数据对比,本发明与无水葡萄糖粉的试验效果相当,但口味更加优化,饮用更方便,葡萄糖用量更准确,因而患者接受度更高,患者试验体验更好。将本发明的口服液按照固定的体积进行灌装,这样固定了溶液体积,保证了葡萄糖的精确用量,而且饮用方便,口味佳。

技术领域

本发明属于生物医药领域,涉及一种口服葡萄糖耐量试验(OGTT),具体来说是一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液。

背景技术

随着人们生活水平的提高,糖尿病的发病率呈逐年升高的趋势,中国已经成为全球糖尿病发病率最高的国家。OGTT试验作为确诊2型糖尿病的重要标准之一,现在国内还没有一种统一的标准化的剂型给患者使用。

目前,主要有两种测试剂型用于临床:一是82.5g的一水葡萄糖粉。患者自行用200ml左右的水溶解后饮用;二是10%葡萄糖注射液,患者需饮用75ml(7.5支)。这两种剂型有三个缺点:首先,口感很差。无论自行溶解糖粉还是饮用葡萄糖注射液,两种水溶液的口感非常差,很多患者尤其是孕妇,可能出现呕吐。其次,饮用不便。患者自行溶解葡萄糖粉很不方便,需要自带水杯和饮用水,体积无法控制;饮用葡萄糖注射液时需要一次饮用7.5支,无论开启还是搬运都不方便。第三,剂量不准。患者在自行溶解糖粉时容易造成部分糖粉末被倒出甚至撒掉;自己饮用葡萄糖注射液时可能部分溶液未被饮用,从而对最后的监测结果造成影响。目前,亟待需要一种剂型,提高OGTT口服试剂的口感,患者使用的方便性及葡萄糖剂量的准确度。

发明内容

针对现有技术中的上述技术问题,本发明提供了一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液,所述的这种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液要解决现有技术中用于OGTT试验的一水葡萄糖粉和10%葡萄糖注射液会引起待检测者不适和不方便的技术问题。

本发明提供了一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液,由葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂组成。

所述的天然酸味剂选自柠檬酸或者苹果酸中的任意一种或两种或者两种的混合;

所述的食用香精选自柠檬味香精、橘子味香精、水蜜桃味香精、酸梅味香精、西瓜味香精、葡萄味香精、苹果味香精、荔枝味香精、樱桃味香精、黄桃味香精、草莓味香精、哈密瓜味香精、菠萝味香精、甜橙味香精、山楂味香精中的任意一种;

所述的防腐剂选自苯甲酸钠或山梨酸钾。

所述的葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g~82.5g:150-350ml:0.5-3g:0.01-0.3g:0.06-0.33g。

所述的水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液的灌装体积为200-350ml。

在另一优选例中,所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g~82.5g:200-300ml:0.5-3g:0.01-0.3g:0.06-0.33g。

在另一优选例中,所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g~82.5g:250ml:0.5-3g:0.01-0.3g:0.06-0.33g。

在另一优选例中,所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g~82.5g:200-300ml:0.8-1.4g:0.01-0.3g:0.06-0.33g。

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