[发明专利]一种硅橡胶母胶、硅橡胶及其制备方法

说明书

本发明属于硅橡胶领域，其公开了一种硅橡胶母胶，含如下重量份组分：乙烯基摩尔含量0.03％～0.23％、分子量60万‑80万的甲基乙烯基硅橡胶生胶80‑90份；乙烯基摩尔含量1％～5％、分子量60万‑80万的甲基乙烯基硅橡胶生胶7‑16份；乙烯基摩尔含量3％～10％、分子量60万‑80万的甲基乙烯基硅橡胶生胶1.5‑5份；乙烯基摩尔含量5％～30％、粘度1万‑10万的乙烯基硅油0.5‑1.5份；气相白炭黑51～63份；羟基硅油10～13份；乙烯基羟基硅油1～2份；二甲基二甲氧基硅烷4～7份；二甲基二乙氧基硅烷4～5份；纯净水0.5～1份；脱模剂0.1～0.2份。该硅橡胶母胶制备得到的硅橡胶可以满足医用喉罩管对产品保持成型好弯曲度，外观透明性好、无气泡、无凝胶，长期使用老化性能好的要求。同时，本发明还提供该硅橡胶的制备方法。

技术领域

本发明涉及硅橡胶的技术领域领域，特别是一种硅橡胶母胶、硅橡胶及其制备方法。

背景技术

医用硅橡胶导管是医用硅橡胶制品中发展最快、用途最广的产品。医用硅橡胶导管按用途可分为体外用和体内用两种:用于体外的主要是各类泵管，如人工心肺机泵管、与各种器械的连接管、制药厂的输液管等；用于体内的是各类喉罩管、插管、导管、引流管等，如输血管、静脉插管、腹膜透析管、中耳炎通气管、鼻插管等。

喉罩(LaryngealMaskAirway，LMA)是由英国医生Brain根据成人咽喉解剖结构于1981年研制，1991年获FDA批准用于临床。根据喉罩的发明先后时间和用途分为三类：第一代为普通喉罩(LMA)；第二代为插管喉罩(ILMA)；第三代为双管喉罩(ProSeal-LMA)。喉罩属介于气管导管与面罩之间的上呼吸道通气装置，自1991年美国药物管理局认可并进入临床以来，经过不断的实践发展，目前已成为可靠的上呼吸道处理方法之一。临床上时常遇到其外表正常，但未能预知的气管插管困难患着，常使操作者措手不及，深感棘手。喉罩虽然不是一种最可靠的人工呼吸道器具，但在许多紧急情况下是一种有效且很重要的过渡性人工呼吸道，尤其人手少，插管器具不全情况下遭遇常规气道插管困难的危急患者，采用喉罩则能作为一种救命的临时通气措施。

硅橡胶是由二甲基硅氧烷单体与其它有机硅单体在酸性或碱性催化剂条件下聚合而成的一类线形高分子弹性体，其分子链由Si-O结构单元组成，侧链含有机基团，综合了无机和有机聚合物的特性。与C-C键相比，Si-O键具有较高的键能和极性，Si-O和C-C键能分别为3.783×10⁵和2.628×10⁵J·mo1^-1，因此硅橡胶热稳定性较好；Si-O和C-C键长分别为0.164和0.154nm，且主链氧原子上无侧基，其主链旋转自由能很低，因此硅橡胶是很柔软的弹性体材料。硅橡胶具有许多独特的性能，如良好的生理惰性、耐体液腐蚀性，在苛刻环境条件下耐老化性，优良的生物相容性，对人体组织反应极小，在体内不引起异物反应，对周围组织不引发炎症等；因而被广泛应用在医学领域中。

目前生产的医用喉罩管铂金催化二次硫化高混炼硅橡胶产品，对喉罩管外观透明度，物理性能，老化性能要求很高，因为是需要插到人体喉咙里面，对产品成型后的弯曲度有严格的要求，归纳起来，主要有以下特性要求：1、产品保持稳定弯曲度；2、外观透明性好、黄变好，无气泡、无凝胶点；3、长期使用老化性能好；4、满足生产对可操作性时间要求。

发明内容

本发明旨在提供一种硅橡胶母胶、硅橡胶及其制备方法，该硅橡胶母胶制备得到的硅橡胶可以满足医用喉罩管对产品保持成型好弯曲度，外观透明性好、无气泡、无凝胶，长期使用老化性能好的要求。同时，本发明还提供该硅橡胶的制备方法以及应用。

本发明拟解决喉罩管的关键技术有以下4点：(1)提高二次硫化胶料定型稳定性的技术，二次硫化后喉罩管经过后续印刷检测等多次辦直后，喉罩管能自动回复稳定的弯曲度；(2)在满足弯曲度定型稳定性的基础上获得优异的物理性能，如撕裂强度，拉伸强度等；(3)在满足弯曲度定型稳定性的基础上获得优异的挤出性能，如可操作性时间长，喉罩管外观无凝胶、无气泡等缺陷；(4)保证喉罩管外观透明性及黄变性能好。