[发明专利]一种疫苗及其制备方法在审
| 申请号： | 201811594091.0 | 申请日： | 2018-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN111358942A | 公开（公告）日： | 2020-07-03 |
| 发明（设计）人： | 聂广军;赵瑞芳;朱瑾 | 申请（专利权）人： | 国家纳米科学中心 |
| 主分类号： | A61K39/00 | 分类号： | A61K39/00;A61K39/39;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋 |
| 地址： | 100190 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 疫苗 及其 制备 方法 | ||
1.一种疫苗，其特征在于，所述疫苗包括细菌外膜囊泡和抗原；
其中，所述抗原与细菌外膜囊泡结合形成纳米颗粒。
2.根据权利要求1所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗的粒径为20-250nm；
优选地，所述细菌外膜囊泡的来源包括革兰氏阴性菌；
优选地，所述抗原与细菌外膜囊泡的结合方式包括静电吸附和/或化学修饰，优选为静电吸附。
3.根据权利要求1或2所述的疫苗，其特征在于，所述抗原包括肿瘤特异性抗原；
优选地，所述肿瘤特异性抗原包括黑色素瘤特异性抗原、前列腺癌特异性抗原、乳腺癌特异性抗原、血癌特异性抗原、膀胱癌特异性抗原或转移性肺癌特异性抗原中的任意一种或至少两种的组合，优选为黑色素瘤特异性抗原；
优选地，所述黑色素瘤特异性抗原包括TRP-2抗原肽和/或gp100抗原肽。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的疫苗，其特征在于，所述肿瘤特异性抗原的N端进行修饰；
优选地，所述修饰的修饰分子包括多肽，优选为带有正电荷的多肽；
优选地，所述带正电荷的多肽包括多肽序列Arg-Arg-Arg-Arg、Lys-Lys-Lys-Lys或His-His-His-His中的任意一种或至少两种的组合。
5.一种细菌外膜囊泡作为疫苗佐剂的用途。
6.一种疫苗的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)在抗原的N端连接修饰分子，配制成溶液；
(2)将步骤(1)的溶液分散于细菌外膜囊泡溶液中，形成纳米颗粒，即所述疫苗。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述抗原包括肿瘤特异性抗原，优选为黑色素瘤特异性抗原；
优选地，所述黑色素瘤特异性抗原包括TRP-2抗原肽和/或gp100抗原肽；
优选地，步骤(1)所述修饰分子包括多肽，优选为带正电荷的多肽。
8.根据权利要求6或7所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述溶液的溶剂包括二甲基亚砜；
优选地，步骤(1)所述配制的温度为室温。
9.根据权利要求6-8中任一项所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述细菌外膜囊泡的来源包括革兰氏阴性菌；
优选地，步骤(2)所述分散的条件为冰浴超声；
优选地，步骤(2)所述细菌外膜囊泡溶液的溶剂为PBS；
优选地，步骤(2)所述纳米颗粒的粒径为20-250nm。
10.根据权利要求6-9中任一项所述的方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
(1)在肿瘤特异性抗原的N端连接带正电荷的修饰分子，溶解于二甲基亚砜中得到溶液；
(2)将步骤(1)的溶液在冰浴超声的条件下分散于革兰氏阴性菌分泌的细菌外膜囊泡溶液中，形成直径为20-250nm纳米颗粒，即所述疫苗。
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