[发明专利]一种氨酚羟考酮胶囊填充方法

说明书

本发明公开了一种氨酚羟考酮胶囊填充方法，将对乙酰氨基酚原料药粉碎过筛网；按重量份数称取250～750份粉碎过筛后的对乙酰氨基酚，加入湿法混合制粒机；称取2.5～7.5份的盐酸羟考酮，加入12.5～75份的纯化水使其完全溶解；将盐酸羟考酮水溶液均匀喷洒于对乙酰氨基酚中，再按重量份数将5～20份的助流剂和25～75份崩解剂，加入湿法混合制粒机，与上述物料充分混合均匀后出料；烘干；按重量份数加入5～20mg的润滑剂，混合均匀；将所得物料放入全自动硬胶囊充填机中填充胶囊。将盐酸羟考酮加入适量的水溶解后喷于其他物料中的方法来解决盐酸羟考酮混合不均匀的问题。填充方法中使用的辅料由于其物质本身特性，在混合过程中可以均匀混合。

技术领域：

本发明属于医药制备技术领域，尤其是涉及一种氨酚羟考酮胶囊填充方法。

背景技术：

氨酚羟考酮胶囊，适应症为适用于各种原因引起的中、重度急，慢性疼痛。小量制备时，一般采用硬胶囊分装器手工填充。大生产时，目前常用半自动或全自动胶囊填充剂填充。以上填充方法生产的胶囊物料均匀、含量和重量方面不具有一致性，特别是装量偏小、装量不稳现象，不但影响生产效率，也给生产出来的产品带来隐患。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是：提供一种能够使每粒胶囊的物料均匀、含量一致、重量一致的氨酚羟考酮胶囊填充方法。

为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：一种氨酚羟考酮胶囊填充方法，包括以下步骤，

S1、将对乙酰氨基酚原料药粉碎过20～80目数的筛网；

S2、按重量份数称取称取250～750份粉碎过筛后的对乙酰氨基酚，加入湿法混合制粒机；

S3、按重量份数称取2.5～7.5份的盐酸羟考酮，并按重量份数加入12.5～75份的纯化水使其完全溶解；

S4、将盐酸羟考酮水溶液均匀喷洒于对乙酰氨基酚中，再按重量份数将5～20份的助流剂和25～75份崩解剂，加入湿法混合制粒机，与上述物料充分混合均匀后出料；

S5、然后于微波真空干燥设备中进行烘干；

S6、将烘干物料再次过20～80目数的筛网，然后按重量份数加入加入5～20mg的润滑剂，混合均匀；

S7、将所得物料放入全自动硬胶囊充填机中填充胶囊。

作为优选，步骤S5中的烘干温度为30℃～60℃。

作为优选，步骤S6中所述的润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。

作为优选，步骤S5中的烘干时间为15～60min。

与现有技术相比，本发明的有益之处是：由于处方中盐酸羟考酮用量比较小，初步试验发现将对乙酰氨基酚和盐酸羟考酮直接混合，由于两者比例相差悬殊，盐酸羟考酮难以混合均匀，造成含量均匀度差异较大，由于盐酸羟考酮易溶于水，所以确定将盐酸羟考酮加入适量的水溶解后喷于其他物料中的方法来解决盐酸羟考酮混合不均匀的问题。填充方法中使用的辅料由于其物质本身特性，在混合过程中可以均匀混合。

具体实施方式：

下面结合具体实施方式对本发明进行详细描述：

实施例一：