[发明专利]硫酸氢氯吡格雷组合物、硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201811598475.X | 申请日： | 2018-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN109528669A | 公开（公告）日： | 2019-03-29 |
| 发明（设计）人： | 方同华;韩冰;崔玉海;江敏;贾文娟 | 申请（专利权）人： | 哈尔滨珍宝制药有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/02;A61K31/4365;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 贾颜维 |
| 地址： | 150000 黑龙江省哈*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 硫酸氢氯吡格雷 硫酸氢氯吡格雷片剂 磷酸氢钙 环糊精 制备 医药技术领域 搭配使用 高效生产 压片性能 压制成片 对设备 可接受 包覆 变质 保存 | ||
1.一种硫酸氢氯吡格雷组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括：
硫酸氢氯吡格雷90～110份，β-环糊精20～40份，磷酸氢钙2～15份。
2.根据权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括：
所述硫酸氢氯吡格雷95～100份，所述β-环糊精20～30份，所述磷酸氢钙5～15份。
3.一种硫酸氢氯吡格雷片剂，其特征在于，包括如权利要求1～2任一项所述的硫酸氢氯吡格雷组合物以及药学上可接受的辅料。
4.根据权利要求3所述的硫酸氢氯吡格雷片剂，其特征在于，所述辅料包括稀释剂、崩解剂、润滑剂和粘合剂中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的硫酸氢氯吡格雷片剂，其特征在于，所述稀释剂包括微晶纤维素、甘露醇、乳糖和淀粉中的至少一种；优选地，所述硫酸氢氯吡格雷与所述稀释剂的质量比为1：0.5～0.9。
6.根据权利要求4所述的硫酸氢氯吡格雷片剂，其特征在于，所述崩解剂包括低取代羟丙基纤维素、羟甲基淀粉钠和交联聚维酮中的至少一种；优选地，所述硫酸氢氯吡格雷与所述崩解剂的质量比为1：0.1～0.2。
7.根据权利要求4所述的硫酸氢氯吡格雷片剂，其特征在于，所述润滑剂包括氢化蓖麻油和硬脂酸镁中的至少一种；优选地，所述硫酸氢氯吡格雷与所述润滑剂的质量比为1：0.01～0.05。
8.根据权利要求4所述的硫酸氢氯吡格雷片剂，其特征在于，所述粘合剂为聚乙二醇；优选地，所述聚乙二醇的分子量为4000～8000；优选地，所述硫酸氢氯吡格雷与所述粘合剂的质量比为1：0.2～0.4。
9.一种如权利要求3～8任一项所述的硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法，其特征在于，包括：
将所述硫酸氢氯吡格雷，所述β-环糊精，所述磷酸氢钙以及所述辅料混合，并压片。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述硫酸氢氯吡格雷，所述β-环糊精，以及所述磷酸氢钙在混合之前过60目筛。
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