[发明专利]一种注射用醋酸卡泊芬净的制造方法

权利要求书

1.一种注射用醋酸卡泊芬净的制造方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)以纽莫康定B0为初始原料制备卡泊芬净溶液，加入醋酸得到醋酸卡泊芬净溶液；

2)将醋酸卡泊芬净溶液通入干燥塔(1)进行真空干燥，除去醋酸卡泊芬净中的有机溶剂；

3)将步骤2)所得的醋酸卡泊芬净经溶解、超滤、冻干得到注射用醋酸卡泊芬净。

2.根据权利要求1所述的一种注射用醋酸卡泊芬净的制造方法，其特征在于，所述步骤2)中，真空干燥工艺包括以下步骤；

21)将醋酸卡泊芬净溶液经雾化喷头喷入干燥塔(1)内，形成醋酸卡泊芬净雾滴，同时向干燥塔(1)内通入高温氦气进行热交换；

22)停止通入醋酸卡泊芬净溶液和高温氦气，然后利用第一真空泵(41)抽出干燥塔(1)内腔中的氦气和汽化的有机溶剂；

23)关闭第一真空泵(41)，向干燥塔(1)内继续充入高温氦气，同时充入水蒸气，干燥塔(1)内气压与外界一致后，停止充入高温氦气和水蒸气，然后开启第一真空泵(41)抽出干燥塔(1)内腔中的氦气和汽化的有机溶剂；

24)重复步骤23)1-4次后得到醋酸卡泊芬净颗粒，将醋酸卡泊芬净颗粒集中在一个集料箱(7)内，加入纯水配制成醋酸卡泊芬净浓溶液；

25)利用第二真空泵(72)对集料箱(7)抽真空，干燥醋酸卡泊芬净浓溶液，得到提纯后的醋酸卡泊芬净。

3.根据权利要求1所述的一种注射用醋酸卡泊芬净的制造方法，其特征在于，所述步骤3)中，醋酸卡泊芬净溶解、超滤、冻干的具体工艺为：

31)将赋形剂和PH调节剂加入一个反应釜中，然后加入注射用水，搅拌溶解后，将制得的醋酸卡泊芬净加入反应釜，搅拌溶解；

32)将步骤31)所得混合物溶液从反应釜取出后在低温、高压环境下进行超滤，再将产物装瓶、冻干即可。

4.根据权利要求2所述的一种注射用醋酸卡泊芬净的制造方法，其特征在于，所述步骤22)中，停止通入醋酸卡泊芬净溶液和高温氦气后，需要待醋酸卡泊芬净雾滴与高温氦气热交换反应持续1-3min后，再利用第一真空泵(41)抽出干燥塔(1)内腔中的氦气和汽化的有机溶剂。

5.根据权利要求2所述的一种注射用醋酸卡泊芬净的制造方法，其特征在于，所述步骤23)中，停止充入高温氦气和水蒸气后，需要待醋酸卡泊芬净微粒与水蒸气、高温氦气反应持续2-4min后，再开启第一真空泵(41)抽出干燥塔(1)内腔中的氦气和汽化的有机溶剂。

6.根据权利要求2所述的一种注射用醋酸卡泊芬净的制造方法，其特征在于，所述步骤22)中，被第一真空泵(41)抽出的氦气和汽化的有机溶剂进入管道一(42)，经管道一(42)外壁的冷凝装置(5)降温后进入到一个气液分离装置(43)内，有机溶剂预冷液化，氦气进入一根与气液分离装置(43)相连的管道二(44)内，管道二(44)连接一个氦气存储箱(32)，氦气存储箱(32)用处储存注入干燥塔(1)内腔的氦气。

7.根据权利要求6所述的一种注射用醋酸卡泊芬净的制造方法，其特征在于，所述步骤23)中，水蒸气通过一个水箱(6)加热纯水后得到，所述冷凝装置(5)以纯水作为冷却液，冷却液热交换完毕后通过管道三(51)进入到水箱(6)中，水箱(6)通过带阀门的管道五(62)与集料箱(7)相连。

8.根据权利要求2所述的一种注射用醋酸卡泊芬净的制造方法，其特征在于，所述步骤22)中，利用第一真空泵(41)抽出干燥塔(1)内腔中的氦气和汽化的有机溶剂通过一根与干燥塔(1)顶板(13)连接的抽气管(4)实现，抽气管(4)与干燥塔(1)内腔间设有过滤装置，过滤装置内设有微滤膜(83)和/或超滤膜(84)。