[发明专利]麦芽催乳、回乳和消食提取物及其制备方法和用途

说明书

本发明涉及麦芽催乳、回乳和消食提取物及其制备方法和用途。所述麦芽催乳有效部位提取物为麦芽多糖提取物，所述麦芽回乳和消食有效部位提取物为麦芽生物碱提取物。本发明通过大量的药理实验发现，麦芽多糖提取物可以明显升高产后妇女乳汁分泌水平，可用于治疗包括：妇女产后乳汁不下，缺乳，少乳等症状；麦芽生物碱提取物可以明显促进胃肠蠕动并具有抑制回乳期妇女乳汁分泌的作用，可用于治疗包括：食积不消、脘腹胀痛及溢乳等症状。本发明麦芽催乳、回乳和消食有效部位提取物生产工艺简单，效果好，无毒副作用。

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及麦芽催乳、回乳和消食提取物及其制备方法和用途。

背景技术

现代一些研究者认为，肝气郁结、乳脉奎塞、乳不得下阅，或气血虚弱、生化不足、无乳可下是引起缺乳的病因病机。某些植物提取物常常被用来增加缺乳妇女乳汁的分泌或提高泌乳量。在我国，麦芽是在临床常用的中药之一，尤其是在消食和催乳方面。张锡纯在《医学衷中参西录》中曰：大麦芽，能入脾胃，消化一切饮食积聚，为补助脾胃之辅佐品，若与参、术、芪并用，能运化其补益之力，不至作胀满，为其性善消化，兼能通利二便，虽为脾胃之药，实善舒肝气。夫肝主疏泄，为肾行气，为其力能舒肝，善助肝木疏泄以行肾气，故又善于催生下乳。

高泌乳素血症(HPRL)是一种常见的下丘脑-垂体-性腺轴疾病，是多种因素引起的垂体前叶嗜酸性细胞分泌过多的泌乳素(25ng/mL)所致，临床上常见病为溢乳、闭经、月经稀少及不孕等症状。女性乳汁的正常分泌主要是受泌乳素调控，与雌激素、孕激素水平密切相关。目前治疗HPRL药物存在价格昂贵、不良反应大等特点，患者依从性很差，很难坚持治疗。

胃肠动力障碍是临床高发性疾病，因其具有反复性和多发性在不同程度上影响患者的生活质量。临床多以促进胃肠道蠕动，增强胃肠道收缩为治疗手段。目前治疗胃肠动力障碍的常用治疗药物有西沙必利、吗丁啉等，其效果虽然显著，但其副作用不容忽视，尤其是由于西沙必利的不良反应已被国外禁止使用。天然中药制剂因其具有调理与治疗的双重作用，可以避免化学药物的毒副作用和对化学药物的依赖，因此中药制剂的研发愈为重要。

麦芽为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。麦芽味甘、性平，归脾、胃经，主要含有生物碱、黄酮、酚酸类、多糖等多种化学成分。麦芽作为一味传统中药具有显著的行气消食、健脾开胃、益气补虚功效。可用于治疗食积不消、脘腹胀痛、脾虚食少，肝郁胁痛，肝胃气痛及乳汁不下及溢乳等症。虽然麦芽的行气消食、健脾开胃及调节乳汁分泌已在长期临床应用过程中得到证实，组方配伍中主治更确定为用于治疗食积不消、脘腹胀痛、脾虚食少、调节乳汁分泌等症，而对于麦芽催乳、回乳和消食作用的药效物质基础鲜有报道。

通过深入的中药化学、药理学、药效学相结合，本发明提供两种制备麦芽催乳、回乳和消食有效组分提取物，可以为临床治疗乳汁郁积、乳窍不和溢乳、食积不消、脘腹胀痛通提供新方法，对于提升中药的科技含量，实现中药现代化也具有重要意义的。

发明内容

本发明目的是提供麦芽催乳、回乳和消食有效组分提取物及其制备方法和应用。

一方面，本发明提供麦芽催乳有效组分提取物及其应用；

具体的，本发明提供一种麦芽催乳有效组分提取物，可用于预防或治疗催乳期妇女乳汁运行不畅、无乳、少乳等。

优选的，所述麦芽催乳有效组分提取物为麦芽多糖提取物。

进一步的，本发明提供一种催乳组合物，包含麦芽多糖提取物和药学上可接受的辅料；

优选的，所述催乳组合物以麦芽多糖提取物为唯一活性成分；