[发明专利]一种鲁拉西酮中氯乙烷含量的测定分析方法

权利要求书

1.一种鲁拉西酮中基因毒性杂质氯乙烷含量的测定分析方法，其特征在于直接用气相色谱-质谱联用仪测定鲁拉西酮中痕量的氯乙烷的含量。

2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于采用气相色谱-质谱联用仪，离子模式选择SIM。

3.根据权利要求1所述，其特征在于该方法包括以下几个步骤：

(1)取鲁拉西酮原料或制剂粉末，以含水20％～50％的1,3-二甲基-2-咪唑啉酮溶液作为稀释液制备得到样品溶液；

(2)采用VF-624ms色谱柱，载气为氦气，设置气体流速为0.5mL/min～1.0mL/min，进行分析。

(3)设置孵化温度为70℃～100℃，进样温度80℃～120℃，保温时间480s～900s，循环时间900s～1320s。

(4)取步骤(1)的样品溶液1mL～5mL，顶空进样，记录质谱总离子流图。

(5)采用质谱检测器，离子模式选择SIM，取(1)的样品溶液进样，记录质谱离子流图。