[发明专利]基于PAX3基因的肺癌诊断剂及试剂盒有效
| 申请号： | 201811601043.X | 申请日： | 2018-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN111363818B | 公开（公告）日： | 2023-07-28 |
| 发明（设计）人： | 李仕良;牛智通;赵荣淞;黄龙武;吴幽治;邱浩纯;邹鸿志 | 申请（专利权）人： | 广州康立明生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/6886 | 分类号： | C12Q1/6886;C12N15/11 |
| 代理公司： | 北京市万慧达律师事务所 11111 | 代理人： | 谢敏楠 |
| 地址： | 510530 广东省广州市广州高新*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 基于 pax3 基因 肺癌 诊断 试剂盒 | ||
1.一种PAX3基因甲基化的检测试剂，所述检测试剂含有扩增引物，所述的引物为SEQID NO：1和SEQ ID NO：2所示的引物对；所述检测试剂还含有探针，所述的探针为如SEQ IDNO：3所示的探针。
2.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述的检测试剂检测PAX3基因经亚硫酸氢盐或重亚硫酸氢盐或肼盐修饰后的序列。
3.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述的检测试剂检测PAX3基因经亚硫酸氢盐修饰后的序列。
4.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述的检测试剂针对PAX3基因的检测区域如SEQ ID NO：19所示。
5.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述的试剂还包括内参基因的检测试剂。
6.如权利要求5所述的检测试剂，其特征在于，所述的内参基因为β-actin。
7.如权利要求5所述的检测试剂，其特征在于，所述的内参基因的检测试剂为针对内参基因的引物和探针。
8.如权利要求5所述的检测试剂，其特征在于，所述的内参基因的检测试剂为SEQ IDNO：16、SEQ ID NO：17所示的引物对和SEQ ID NO：18的探针。
9.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述的试剂还包括亚硫酸氢盐、重亚硫酸氢盐或肼盐。
10.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述的试剂还包括DNA聚合酶、dNTPs、Mg2+离子、缓冲液中的一种或几种。
11.如权利要求10所述的检测试剂，其特征在于，所述的试剂还包括DNA聚合酶、dNTPs、Mg2+离子和缓冲液。
12.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述试剂的检测样品选自肺泡灌洗液、组织、痰液。
13.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述试剂的检测样品选自肺泡灌洗液或痰液。
14.如权利要求1-13任一所述的检测试剂在制备肺癌检测或诊断试剂或试剂盒中的应用。
15.如权利要求14所述的应用，其特征在于，所述的肺癌选择小细胞肺癌和非小细胞肺癌。
16.如权利要求15所述的应用，其特征在于，所述的非小细胞肺癌选自鳞状细胞癌、腺癌或大细胞癌。
17.包含权利要求1-13任一所述检测试剂的试剂盒。
18.一种肺癌的检测/诊断系统，其特征在于，所述的系统含有：
a.PAX3基因的DNA甲基化检测构件，以及，
b.结果判断系统；
所述的PAX3基因的DNA甲基化检测构件含有权利要求1-13任一所述的检测试剂。
19.如权利要求18所述的系统，其特征在于，所述的结果判断系统用于根据检测构件检测的PAX3基因的DNA甲基化结果，输出肺癌的患病风险和/或肺癌类型。
20.如权利要求19所述的系统，其特征在于，所述的患病风险是根据通过结果判断比较待测样本与正常样本的甲基化结果，当待测样本与正常样本的甲基化具有显著差异或极显著差异时，结果判断待测样本患病风险高。
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