[发明专利]多肽的纯化方法

权利要求书

1.多肽的纯化方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：取所述多肽粗品经第一双水相系统粗提纯；

步骤2：取所述步骤1的产物经第二双水相系统精制；

步骤3：取所述步骤2的产物反相、凝胶或离子脱盐，收集最大峰对应的溶液；

所述第一双水相系统包括第一聚合物和第一制剂；

所述第二双水相系统包括第二聚合物和第二制剂；

所述第一聚合物或所述第二聚合物独立选自聚乙二醇、聚丙二醇或葡聚糖；所述第一聚合物或所述第二聚合物可以相同也可以不同；

所述第一制剂为硫酸铵、碳酸氢铵、醋酸铵、硫酸铵、磷酸二氢钾、磷酸、氯化钠；

所述第二制剂为磷酸盐、冰醋酸、氯化钾、醋酸铵。

2.如权利要求1所述的纯化方法，其特征在于，所述聚乙二醇的分子量选自3000、4000、6000或8000。

3.如权利要求1或2所述的纯化方法，其特征在于，所述第一聚合物的浓度为10mmol/L～50mmol/L；所述第一制剂的浓度为10mmol/L～100mmol/L。

4.如权利要求1至3任一项所述的纯化方法，其特征在于，所述第二聚合物的浓度为5mmol/L～100mmol/L，所述第二制剂的浓度为20mmol/L～100mmol/L。

5.如权利要求1至4任一项所述的纯化方法，其特征在于，所述第一双水相系统的pH值为2.3～9.5；所述第二双水相系统的pH值为2.0～4.0。

6.如权利要求1至5任一项所述的纯化方法，其特征在于，所述磷酸盐选自磷酸二氢钾、磷酸氢二钠或磷酸氢二钾。

7.如权利要求1至6任一项所述的纯化方法，其特征在于，所述反相脱盐的固定相为C4、C8、C18，粒径为10μm。

8.如权利要求1至7任一项所述的纯化方法，其特征在于，所述反相脱盐的溶液为95％醋酸铵溶液和5％乙腈溶液，所述反相脱盐的时间为15～30min。

9.如权利要求1至8任一项所述的纯化方法，其特征在于，所述反相脱盐采用梯度洗脱，洗脱液中A相为水，B相为乙腈，B相洗脱梯度为10％～45％(60min)。

10.如权利要求1至9任一项所述的纯化方法，其特征在于，所述多肽选自利拉鲁肽、萨摩鲁肽、卡贝缩宫素、特利加压素、特立帕肽、去氨加压素、西曲瑞克、胸腺法新、爱啡肽或艾塞那肽。