[发明专利]一种治疗原发性痛经的药物及其用途

说明书

本发明属于医药领域，特别涉及一种治疗原发性痛经的药物及其用途。所述治疗原发性痛经的药物由存在于中药中的天然活性成分制成。其活性成分至少含有芍药苷，进一步的还可以含有圣草次苷或圣草酚‑7‑O‑葡糖苷中的一种。其中优选的活性成分为芍药苷和圣草次苷。所述治疗原发性痛经的药物的剂型优选为口服制剂，尤其是口服片剂、胶囊等口服固体剂型。所述治疗原发性痛经的药物中芍药苷、圣草次苷的重量份比为：芍药苷20～40重量份、圣草次苷11～17重量份。上述药物对原发性痛经动物模型显示出良好的镇痛效果，具有作为原发性痛经治疗药物的应用前景。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗原发性痛经的药物及其用途。

背景技术

痛经是女性经期出现的一种腹痛症状，根据痛经的原因分为原发性痛经和继发性痛经两种。其中继发性痛经往往是由于其他疾病引发的经期疼痛，如子宫内膜异位症、子宫肌腺症、慢性盆腔炎、子宫畸形等，均会引发经期疼痛。对于继发性痛经的治疗，需要对原发疾病进行对症治疗方可缓解经期疼痛症状。而原发性痛经往往无明显器质性病变，也不伴随其他可能导致痛经的妇科疾病。原发性痛经女性的典型症状是经期前后或经期出现阵发性或持续发作的剧烈腹痛、腰酸、下腹坠胀或其它不适，多发于15～40岁的未孕女性，发生率约42～90%。通常女性孕产后原发性痛经会得到缓解。原发性痛经发作往往疼痛难忍，在经期前后或经期这段时间内严重影响女性的工作和生活，大部分女性都有因原发性痛经导致疼痛难忍、难以睡眠和工作请假等。

对于原发性痛经的病因，目前认为与子宫结构因素、激素分泌以及钙离子通道有关。首先，宫颈狭窄、子宫屈曲容易导致峡部张力增高、经血流出不畅，刺激子宫收缩而引起痛经；内膜管型脱落也是引起原发性痛经的原因之一。体内激素分泌如前列腺素、催产素、加压素等也可导致子宫平滑肌痉挛性收缩，导致子宫缺血，引发痛经症状。细胞内钙离子浓度升高也参与了痛经的发生。

关于原发性痛经病因的认知，部分是在药物治疗出现效果后通过药物本身的作用机制反推得知的。例如钙离子通道阻滞剂尼卡地平等能够较好的缓解痛经症状，因此推测细胞内钙离子浓度升高是引起原发性痛经的原因之一。实际上细胞内钙离子浓度升高本身也确实可以引起平滑肌收缩。非甾体类抗炎药物如阿司匹林、吲哚美辛对原发性痛经也有一定的治疗效果。而非甾体类抗炎药物的共同特点是能够通过抑制环氧合酶阻断前列腺素的生物合成发挥镇痛作用。前列腺素属于炎症介质之一，但其他炎症介质如白介素类炎症介质，是否也导致了原发性痛经，目前没有确切的结论。因为，已有大量的药物具有抗炎活性但其中大量的抗炎药物对痛经并无治疗效果。非甾体类抗炎药物对神经系统、消化道系统、血液系统均具有一定的不良作用，因此用药应当谨慎。避孕药物能够抑制排卵，减轻痛经症状，但对于有孕产打算的女性而言则不宜使用避孕药物。

传统中医理论认为原发性痛经与寒凝、气滞、血瘀有关，因此在治疗原发性痛经的中药中存在较多的活血祛瘀药物，如川芎、桃仁、红花等。目前已知的临床应用效果较好的中药类原发性痛经治疗药物包括八味痛经片（川牛膝、牡丹皮、当归、白芍、延胡索、木香、桃仁、桂枝制成）、桃红四物汤（当归、白芍、熟地、川芎、桃仁、红花、延胡索、元胡、甘草）、少府逐淤汤（小茴香、、干姜、延胡索、 没药、当归、川芎、官桂、赤芍、蒲黄、 五灵脂）、桂枝茯苓胶囊（桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍）。虽然对传统中药复方治疗痛经的确切机制研究较少，但从单味中药的研究结果看，上述组方也符合现代医学的基本原理。如牡丹皮的丹皮酚、当归中的阿魏酸和藁本内酯、延胡索中的延胡索乙素、川芎中的川芎嗪、桂枝中的肉桂醛等均具有一定的镇痛活性。