[发明专利]一种肠溶片包衣设备的在线清洗方法

说明书

本发明涉及一种肠溶片包衣设备的在线清洗方法，包括：(1)启动包衣锅，使其转动，用饮用水初步冲洗3‑10分钟；(2)加入80℃纯化水100‑140L，加入碳酸氢钠180‑220g，转动包衣锅，循环浸洗8‑15分钟，排水；(3)转动包衣锅，饮用水持续冲洗至可见残留料迹完全消失，且淋洗水澄清；(4)转动包衣锅，纯化水持续冲洗3‑8分钟；(5)启动烘干，至锅内壁无可见水迹。所述的方法还包括包衣液搅拌罐清洗。采用本发明方法对包衣设备进行在线清洗消毒，方法操作简便、无需另外的设备、工作效率高、清洗效果优异。

技术领域

本发明涉及药品技术领域，特别涉及一种肠溶片包衣设备的在线清洗方法。

背景技术

肠溶片是指在胃液中不崩解，而在肠液中能够崩解和吸收的一种片剂，它通常是在普通片剂外面包裹一层肠溶包衣。

肠溶衣，系指药物外层包裹的，使药物能完整通过胃部，直到来到肠内才发生崩解或溶解以发挥药效的包衣。药物包裹肠衣的原因由药物的性质决定，凡遇胃液变质的药物如胰酶；对胃刺激性太强的药物如口服锑剂；作用于肠的驱虫药、肠道消毒药，或需要其在肠道内保持较久时间以延长其药理作用的药物，便需将它们制成肠溶衣片，以抵抗胃液的酸性侵蚀。

肠溶衣材料的溶解度随pH而不同，应在胃液(酸性)中不溶，而在肠液(中性、偏碱性)中能迅速崩解或溶解。常用肠溶衣材料主要有以下品种：(1)丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号；(2)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)。虫胶是昆虫分泌的一种天然树脂，不溶于胃液，在pH6.4以上的溶液中溶解。20世纪30年代曾被广泛用于包肠溶衣，因其包衣厚度不易控制而影响产品质量，现已少用。

因为包衣材料的上述性质，生产过程中包衣材料容易粘在设备内壁上，较难清洗。如果工艺管路的清洁或消毒不彻底，则其有可能成为一种污染源，严重影响药品的质量，威胁临床用药的安全。

现有技术中，为了进行彻底的清洗、消毒，常常需要采用移动式水泵等设备输送大量的纯净水对包衣设备进行冲洗，这种操作方式耗时耗力，容易造成浪费并影响工作效率。

因此，亟待发明一种肠溶片包衣设备的在线清洗方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种肠溶片包衣设备的在线清洗方法，该方法操作简便、无需另外的设备、工作效率高、清洗效果优异。

为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案：

肠溶片包衣设备的在线清洗方法，包括下列步骤：

(1)启动包衣锅，使其转动，用饮用水初步冲洗3-10分钟；

(2)加入80℃纯化水100-140L，加入碳酸氢钠180-220g，转动包衣锅，循环浸洗8-15分钟，排水；

(3)转动包衣锅，饮用水持续冲洗至可见残留料迹完全消失，且淋洗水澄清；

(4)转动包衣锅，纯化水持续冲洗3-8分钟；

(5)启动烘干，至锅内壁无可见水迹。

优选的，所述的方法还包括包衣液搅拌罐清洗：用饮用水初步冲洗，在罐内加入热纯化水20L和碳酸氢钠100g，浸泡10分钟，同时用尼龙刷刷洗，去除表面附着物，排去清洗水；打开罐底排水阀，用饮用水持续冲洗罐内至可见残留料迹完全消失且淋洗水澄清；再用纯化水持续冲洗1分钟；启动烘干，至罐内壁无可见水迹。

优选的，所述步骤(1)中饮用水初步冲洗的时间是5分钟。

优选的，步骤(2)中所述纯化水的用量是120L。

优选的，步骤(2)中所述碳酸氢钠的用量是200g。

优选的，步骤(2)中所述循环浸洗的时间是10分钟。