[发明专利]一种含有类肝素组合物的软膏剂

权利要求书

1.一种含有类肝素组合物的软膏剂，其特征在于：包括粘多糖0.01～80份；基质材料1～90份；透皮吸收剂0.01～5份；抗氧化剂0.01～5份；抑菌剂0.01～5份；保湿剂0.01～20份；增稠剂0.1～20份；表面活性剂0.01～15份；防腐剂0.01～5份。

2.根据权利要求1所述的一种含有类肝素组合物的软膏剂，其特征在于：所述的粘多糖包括但不限于：类肝素、肝素及其盐、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸类肝素（硫酸乙酰肝素）、透明质酸钠、硫酸角质素、多硫酸化壳多糖、脱乙酰壳多糖中的一种和/或几种的组合物。

3.根据权利要求1所述的一种含有类肝素组合物的软膏剂，其特征在于：所述的基质材料包括油性基质、水溶性基质；其中油溶性基质包括：豚脂、植物油、氢化植物油、凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂、虫白蜡、鲸蜡；水溶性基质包括：甘油明胶（明胶20%，甘油70%，水≤10%）、聚乙二醇类、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类、泊洛沙姆，甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、非离子表面活性剂。

4.根据权利要求1所述的一种含有类肝素组合物的软膏剂，其特征在于：所述的透皮吸收剂包括但不限于：十二烷基甲基亚砜、烃、脂肪酸，油醇、月桂醇、乙醇、二甲亚砜、乙二醇、丙二醇、甘油、月桂醇硫酸盐、二甲基甲酰胺、2-吡咯烷酮、油酸、亚油酸、水杨酸、胆酸钠、氮酮。

5.根据权利要求1所述的一种含有类肝素组合物的软膏剂，其特征在于：所述的抗氧化剂包括但不限于硫代硫酸钠、硫脲、半胱氨酸、叔丁基茴香醚、叔丁基对甲酚BHT、酒石酸、柠檬酸、抗坏血酸、依地酸二钠、依地酸钙钠、二巯基丙醇、维生素C、多酚和生育酚、茶多酚、抗坏血酸棕榈酸酯、黄酮类、丁基羟基茴香醚（BHA）、二叔丁基羟基甲苯（BHT）、叔丁基对苯二酚（TBHQ）、山梨酸钾。

6.根据权利要求1所述的一种含有类肝素组合物的软膏剂，其特征在于：所述的抑菌剂包括但不限于香草醛、乙基香草醛类、酰基苯胺类、咪唑类、噻唑类、异噻唑衍生物、季铵盐类、双胍类、酚类、甲壳素、芥末、蓖麻油、山葵、山梨酸钾。

7.根据权利要求1所述的一种含有类肝素组合物的软膏剂，其特征在于：所述的保湿剂包括但不限于丙三醇、丁二醇、聚乙二醇、丙二醇、已二醇、木糖醇、聚丙二醇、山梨糖醇、氨基酸、PCA、乳酸钠、尿素、氨基酸类、胶原蛋白、透明质酸等。

8.根据权利要求1所述的一种含有类肝素组合物的软膏剂，其特征在于：所述的增稠剂包括但不限于氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酸盐、丙烯酸、甲基丙烯酸的均聚物、共聚物乳液、淀粉、明胶、海藻酸钠、干酪素、瓜尔胶、甲壳胺、阿拉伯树胶、黄原胶0.5%-1.5%、大豆蛋白胶、天然橡胶、羊毛脂、琼脂。

9.根据权利要求1所述的一种含有类肝素组合物的软膏剂，其特征在于：所述的表面活性剂包括但不限于：1、阴离子表面活性剂：肥皂类高级脂肪酸的盐，通式为RCOO-M+，其中烃链一般在C11--C17之间，如硬脂酸、油酸、月桂酸等；硫酸化物，通式为ROSO3-M+，其中脂肪烃链R在C12--C18之间，如十二烷基硫酸钠、十六醇硫酸钠；磺酸化物，通式为RSO3-M+，如二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠；2、阳离子表面活性剂：通式为［RNH3+］X-或［R1R2NH+R3R4］X，如苯扎氯铵、苯扎溴铵；3、两性离子表面活性剂：卵磷脂包括脑磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、丝氨酸磷脂、糖脂、中性脂、胆固醇、神经鞘脂；氨基酸型，通式为R-NH2-CH2CH2-COO-；甜菜碱型，通式为R-(CH)2-COO-；4、非离子表面活性剂：脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物。

10.根据权利要求1所述的一种含有类肝素组合物的软膏剂，其特征在于：本发明的制备方法如下；

（1）明胶、水以一定比例混合，浸泡30分钟以上，使其变软，然后加入甘油在水浴上加热至60℃，搅拌10分钟以上，使其溶解、混匀，备用；

（2）将类肝素溶于适量的纯化水中，搅拌5分钟以上，使其完全溶解，备用；

（3）将甘油在水浴中至沸后，加入对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸乙酯，搅拌5分钟以上，使其溶解，备用；

（4）将二甲基亚砜溶于适量的纯化水中，搅拌5分钟以上，使其完全溶解，备用；

（5）将适量的纯化水在水浴中加热至30-35℃后，加入胶原蛋白，搅拌5分钟以上，使其溶解，备用；

（6）将维生素C溶于适量的纯化水中，搅拌使其溶解，备用；

（7）将羧甲基纤维素溶于适量的纯化水中，至于80-90℃水浴中，搅拌，使其迅速分散、溶胀，降温后溶解，备用；

（8）将山梨酸钾溶于适量的纯化水中，搅拌，使其溶解，备用；

（9）取上述溶液混合，在水浴上加热融合，放冷后即得；

注意事项：（1）避光；（2）密闭贮存。