[发明专利]一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜及其制备方法

说明书

本发明提供了一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜，包括屏障膜；所述屏障膜由疏水高分子材料和无机矿化物的混合材料制成；所述屏障膜贴合于牙周软组织的一侧为致密结构，贴合于牙周骨缺损一侧具有多个开放的孔道结构；所述孔道结构中填充有亲水高分子材料。本发明提供的屏障膜一侧为致密结构，一侧具有多个开放的孔道结构，该结构保证了屏障膜具有较高的机械强度，同时，材料的性能增加了屏障膜的柔韧性，多孔结构进一步提高了其柔韧性，膜结构为单层结构，相比较目前的多层结构屏障膜，结构简单易于制备。

技术领域

本发明涉及生物材料技术领域，尤其涉及一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜及其制备方法。

背景技术

牙周病是人类常见的口腔疾病之一，在牙周病的病发初期，牙周支撑组织的结构被破坏，随着病情加重，牙周附着的结构逐渐丧失，最终造成牙齿脱落。引导组织再生术(guided tissue regeneration，GTR)是使牙周组织再生的主要手术治疗方法之一。在该方法中，需要使用隔离膜在牙周的骨缺损与软组织间建立屏障，阻挡牙龈上皮在愈合过程中沿根面生长，阻止干扰骨形成且迁移速度较快的纤维结缔组织细胞和上皮细胞进入骨缺损区，允许有潜在生长能力、迁移速度较慢的前体成骨细胞优先进入骨缺损区，优势生长，阻挡牙龈结缔组织与根面接触，并提供一定的空间，同时保护血凝块，减缓覆盖组织的压力，诱导具有牙周组织再生潜力的牙周膜细胞冠向移动并生长分化，实现牙周膜、牙槽骨、牙骨质再生，形成牙周新附着。

上述隔离膜主要分为不可吸收与可吸收两种。

其中，不可吸收屏障膜主要包括聚四氟乙烯膜(PTFE)，其中Gore-Tex膜是聚四氟乙烯膜中开发较早且应用较成熟的一种屏障膜。大量的动物与临床试验研究证明e-PTFE膜能够保证理想的成骨效果，曾被视为屏障膜的标准对照。后来又有人在聚四氟乙烯膜中加入钛丝形成Ti-e-PTFE复合材料，来提高其抗塌陷和维持再生空间的能力，该复合膜临床效果较纯聚四氟乙烯膜有明显提高。但由于基础材料不可吸收，需要二次手术取出，且细胞亲和性差，易导致伤口开裂，影响伤口愈合，该类屏障膜已经逐渐被可吸收屏障膜取代。

可吸收屏障膜的材料主要包括胶原类、合成高分子类、复合材料类等。但是现有的可吸收屏障膜，如电纺丝膜，或冻干膜等，均存在机械强度较差的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜及其制备方法，制备的屏障膜具有较高的强度和柔韧性。

为解决以上技术问题，本发明提供了一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜，包括屏障膜；

所述屏障膜由疏水高分子材料和无机矿化物的混合材料制成；

所述屏障膜贴合于牙周软组织的一侧为致密结构，贴合于牙周骨缺损一侧具有多个开放的孔道结构；

所述孔道结构中填充有亲水高分子材料。

所述屏障膜的厚度优选为20～500μm，更优选为40～400μm。

所述孔道结构的孔径优选为0.5～200μm，更优选为10～200μm。

所述孔道结构的长度L小于屏障膜的厚度。本发明中，L指孔道结构底部与开口处的垂直距离。

图1为本发明提供的可吸收牙周引导组织再生屏障膜的结构示意图。

其中，B侧为致密结构的一侧，A侧为具有孔道结构的一侧；101为孔道结构；L为孔道结构的长度。

在使用过程中，A侧具有孔道结构的一侧，贴合于牙周骨缺损一侧，为骨细胞长入提供空间。

B侧致密结构的一侧，贴合于牙周软组织一侧，在损伤组织修复期能够阻止结缔组织向成骨部位的渗入。

本发明中，所述疏水高分子材料和无机矿化物的混合材料构成所述屏障膜的骨架结构。