[发明专利]一种用于促黄体生成素的毛细管检测试剂盒及其制备方法在审
| 申请号： | 201811614753.6 | 申请日： | 2018-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN109406773A | 公开（公告）日： | 2019-03-01 |
| 发明（设计）人： | 刘颖;田辉;张敏洁 | 申请（专利权）人： | 正元盛邦（天津）生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/543 | 分类号： | G01N33/543;G01N33/558 |
| 代理公司： | 天津滨海科纬知识产权代理有限公司 12211 | 代理人： | 李莎 |
| 地址： | 300457 天津市滨海新区开发区*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 促黄体生成素 第二抗体 检测管 毛细管 抗体 毛细 检测试剂 样本检测 质控区 质控线 包被 滴瓶 内壁 制备 彩色乳胶 工艺成本 实验操作 取样管 试剂盒 吸水纸 二抗 微球 盛装 | ||
1.一种用于促黄体生成素的毛细管检测试剂盒，其特征在于：包括：毛细检测管、吸水纸、滴瓶和取样管；
所述毛细检测管为表面由上至下依次设置有质控线和max线的毛细管，所述毛细检测管中质控线以上区域为质控区，max线以下区域为样本检测区，所述样本检测区的内壁包被有第一抗体，所述质控区的内壁包被有第二抗体的二抗；
所述滴瓶内盛装有彩色乳胶微球标记的第二抗体；
所述第一抗体和第二抗体均为促黄体生成素的抗体。
2.根据权利要求1所述的用于促黄体生成素的毛细管检测试剂盒，其特征在于：所述第一抗体、第二抗体的二抗以及彩色乳胶微球标记的第二抗体均经过缓冲液稀释。
3.根据权利要求2所述的用于促黄体生成素的毛细管检测试剂盒，其特征在于：缓冲液稀释后的第一抗体的浓度为0.1-1mg/ml；缓冲液稀释后的第二抗体的二抗的浓度为0.1-1mg/ml，缓冲液稀释后的彩色乳胶微球标记的第二抗体的体积百分比为1-10％。
4.根据权利要求3所述的用于促黄体生成素的毛细管检测试剂盒，其特征在于：所述的缓冲液为0.01M PBS。
5.根据权利要求1所述的用于促黄体生成素的毛细管检测试剂盒，其特征在于：所述取样管为八连管。
6.根据权利要求1所述的用于促黄体生成素的毛细管检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括与毛细检测管相适配的胶头。
7.权利要求1-6任一所述的用于促黄体生成素的毛细管检测试剂盒的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
S1：将毛细管由上至下标识质控线和max线，其中，max线为样本进入端所能达到的最大值，max线以下为样本检测区，质控线为质控端达到最大值，质控线及以上为质控区；
S2：用缓冲液稀释第一抗体，封装备用；用缓冲液稀释第二抗体的二抗，封装备用；用缓冲液稀释彩色乳胶微球标记第二抗体，并密封、避光保存于滴瓶中；
S3：将毛细管的样本端插入到稀释好的第一抗体溶液中，等到液面上升到max，取出并烘干；
S4：将毛细管的质控端插入到第二抗体的二抗稀释液中，等到液面升至质控线，取出并烘干，即得毛细检测管；
S5：将制备好的毛细检测管和干燥剂共同存放后封存备用；
S6：将封存的毛细检测管、滴瓶、吸水纸、八连管、适配毛细管的胶头和干燥剂封存于容器中后即得用于促黄体生成素的毛细管检测试剂盒。
8.根据权利要求7所述的用于促黄体生成素的毛细管检测试剂盒的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中烘干的温度为45℃，时间为1h。
9.根据权利要求7所述的用于促黄体生成素的毛细管检测试剂盒的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中烘干的温度为45℃并过夜。
10.前述任一项所述的试剂盒在检测其他蛋白、抗体或抗原中的应用。
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