[发明专利]一种血栓弹力图仪质控品及其制备方法在审
| 申请号： | 201811616341.6 | 申请日： | 2018-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN109596845A | 公开（公告）日： | 2019-04-09 |
| 发明（设计）人： | 吴卫勇;黄蓓;张亚林;王华亮;戎剑;陈善钰;张自彬;陶光铖 | 申请（专利权）人： | 贵州金玖生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/96 | 分类号： | G01N33/96 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 严诚 |
| 地址： | 550000 贵州省贵阳*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 血栓弹力图 制备 质控品 纤维蛋白原 血小板 工艺保护 凝血因子 质量检测 自然沉降 凝血 全血 激活 | ||
1.一种血栓弹力图仪质控品，其特征在于，其包括抗凝剂和动物血浆；所述抗凝剂为枸橼酸钠抗凝剂。
2.根据权利要求1所述的血栓弹力图仪质控品，其特征在于，按照质量份数比，所述抗凝剂包括有：2～5份枸橼酸钠、5～10份蔗糖、1～5份氯化钠以及0.1～1份防腐剂；
所述动物血浆为富含血小板的猪血浆、牛血浆或兔血浆。
3.根据权利要求2所述的血栓弹力图仪质控品，其特征在于，所述血浆和所述抗凝剂的体积比为(0.8～1.2)：(8.8～9.2)。
4.根据权利要求2或3所述的血栓弹力图仪质控品，其特征在于，所述防腐剂为硫化汞或叠氮化钠。
5.一种血栓弹力图仪质控品的制备方法，其特征在于，其包括提取步骤和冷冻步骤；
所述提取步骤为提取与枸橼酸钠抗凝剂混合的动物血样的动物血浆；
所述冷冻步骤包括将提取后的血浆冷冻11～13h，冷冻温度为-30℃～-60℃。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述枸橼酸钠抗凝剂由2～5份枸橼酸钠、5～10份蔗糖、1～5份氯化钠以及0.1～1份防腐剂混合制得。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述动物血浆为富含血小板的猪血浆、牛血浆或兔血浆。
8.根据权利要求5～7任一项所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法在所述提取步骤前依次包括有混合步骤和静置步骤；
所述混合步骤包括将枸橼酸钠抗凝剂与采集的动物血样按照(0.8～1.2)：(8.8～9.2)的体积比混合；
所述静置步骤将混合后的血样室温静置至分层，静置时间为5～12h。
9.根据权利要求5～7任一项所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法在所述冷冻步骤后包括有抽真空步骤；
所述抽真空步骤包括将冷冻后的动物血浆采用真空冷冻干燥机抽真空。
10.一种血栓弹力图仪，其特征在于，其包括权利要求1～4任一项所述的血栓弹力图仪质控品或由权利要求5～9任一项所述的制备方法制得的血栓弹力图仪质控品。
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