[发明专利]一种新型导丝及其应用

说明书

本发明公开了一种新型导丝，其包括硬丝部、可任意弯曲的软丝部、以及可扩张的球囊，所述硬丝部与所述软丝部的径向尺寸一致且相互平滑连接，所述球囊套设于所述硬丝部上，所述球囊的两端分别与所述硬丝部的外壁密封连接，所述硬丝部包括第一丝芯和包覆所述第一丝芯的第一包覆管，所述第一包覆管的内壁与所述第一丝芯之间设有沿轴向延伸的注水通道，所述第一包覆管上设有连通所述注水通道和所述球囊的侧孔。所述新型导丝直径纤细，可通过各种内型窥镜进入膀胱和输尿管，并能在窥镜直视下灵活转向、进退及找寻目标，应用新型导丝引导进入狭窄腔道，同时注水扩张球囊即可扩张狭窄部位，以达到顺利进镜的目的，大幅提高手术成功率，缩短学习曲线。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种新型导丝及其应用。

背景技术

临床上，通过内窥镜(包括输尿管硬镜或软镜等)经输尿管膀胱开口进入输尿管和肾盂以诊断和治疗上尿路疾病的应用非常广泛。由于输尿管膀胱开口有一生理性狭窄，加之有些患者由于结石嵌顿及其它因素引起此狭窄加重，从而直接导致输尿管进镜困难，甚至招致手术失败，特别是对于经验不多的术者或初学者，操作中极易引起假道形成或输尿管损伤。

早期，学者们曾应用输尿管口扩张器进行扩张后再进镜，但由于治疗成本和操作繁琐等诸多原因，现已基本摒弃。后来，发展为导丝或导管引导进镜，也是目前输尿管进镜较常采用的方式。引导导丝包括斑马和泥鳅导丝，导丝前端的直径一般为0.032inch，导管直径一般为3F或4F。导丝前端较纤细，插入输尿管口虽容易，但输尿管镜体前端直径多为7F，由于两者直径相差太大，从而导致导丝引导进镜困难，手术成功率低，特别是对于初学者，增加了手术难度，也明显延长了其学习曲线。输尿管导管引导进镜，由于导管前端质地较硬，进镜过程中极易引起输尿管副损伤，严重者可形成假道或引起输尿管穿孔，术后远期容易导致输尿管狭窄继发肾积水及肾功能受损等。因此，导丝或导管这两者均不是用于输尿管引导进镜的最佳选择。

为此，本发明将导丝和导管注水扩张两者有机结合起来，发明了一种新的导丝。本发明的导丝纤细，可顺利通过各种类型输尿管内窥镜，其前端为可任意弯曲的软丝部且有刻度，可很好地引导直视下进镜入输尿管，软丝部后方设有可扩张的球囊，若遇到输尿管口狭窄，可实时予球囊内注水，利用水压撑开球囊，直视下扩张输尿管口，即可顺利进镜及需要进入输尿管的其它手术器械(如输尿管软镜鞘、套石网篮等)，从而大幅降低输尿管进镜的难度，提高手术成功率，明显缩短了初学者的学习曲线。

发明内容

本发明的目的在于解决上述现有技术中存在的缺点和不足，提供一种新型导丝。所述新型导丝的直径纤细，可通过各种内型窥镜进入膀胱和输尿管，并能在窥镜直视下灵活转向、进退及找寻目标，应用新型导丝引导进入狭窄腔道，同时注水扩张球囊即可扩张狭窄部位，以达到顺利进镜的目的。此法操作简便，损伤小，大幅提高手术成功率，缩短学习曲线，具有良好的临床应用前景。

为达到其目的，本发明所采用的技术方案为：

一种新型导丝，其包括硬丝部、可任意弯曲的软丝部、以及可扩张的球囊，所述硬丝部与所述软丝部的径向尺寸一致且相互平滑连接，所述球囊套设于所述硬丝部上，所述球囊的两端分别与所述硬丝部的外壁密封连接，所述硬丝部包括第一丝芯和包覆所述第一丝芯的第一包覆管，所述第一包覆管的内壁与所述第一丝芯之间设有沿轴向延伸的注水通道，所述第一包覆管上设有连通所述注水通道和所述球囊的侧孔。

使用时，所述软丝部作为本发明新型导丝的头部，而所述硬丝部为尾部。由于所述硬丝部具有一定的硬度，硬挺性好，在使用过程中起到力的传导作用，从而方便术者在窥镜中更好地操作和转向导丝。又由于所述软丝部具有一定的软度，可任意弯曲，在导丝推进过程中，触碰到输尿管粘膜、膀胱壁等组织时，所述软丝部会主动转向退让，从而避免对患者造成损伤。