[发明专利]一种去除粗品肝素钠中蛋白质和核酸等杂质的装置及其使用方法在审

专利信息
申请号: 201811620177.6 申请日: 2018-12-28
公开(公告)号: CN109847809A 公开(公告)日: 2019-06-07
发明(设计)人: 房浩;赵焕荣;田志鹏;冯婷婷;白文举;高树华 申请(专利权)人: 河北常山生化药业股份有限公司
主分类号: B01J47/022 分类号: B01J47/022;B01J49/60
代理公司: 石家庄新世纪专利商标事务所有限公司 13100 代理人: 齐兰君
地址: 053000 河*** 国省代码: 河北;13
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摘要:
搜索关键词: 截止阀 核酸 蛋白质 精品肝素钠 离子交换柱 板状体 杆状体 肝素 固连 去除 三路 收率 美国药典标准 粗品肝素钠 检测蛋白质 空压机出口 底部出口 顶部设置 树脂储罐 原料出口 杂质去除 法兰盘 废液池 收集液 下端口 真空泵 上端 树脂 储罐 粗品 下端 效价 装设 三通 保证 生产
【权利要求书】:

1.一种去除粗品肝素钠中蛋白质和核酸等杂质的装置,它包括离子交换柱(7),其特征在于所述离子交换柱(7)底部出口经三通后分为三路,其中一路经截止阀(2)后与收集液储罐(1)相接,另一路经截止阀(3)后与空压机(5)出口相接,第三路经截止阀(4)后与废液池(6)相接;所述离子交换柱(7)顶部设置有三路入口,其中一路经截止阀(8)后与真空泵(9)相接,另一路依次经管路(12)和截止阀(10)后与原料出口相接,第三路经截止阀(15)后与树脂储罐(14)出口相接;所述管路(12)内装设一杆状体(13),所述杆状体(13)的上端与法兰盘(17)固连,杆状体(13)的下端与.一板状体(11)固连,所述板状体(11)与管路(12)下端口之间留设有间隙。

2.根据权利要求1所述的去除粗品肝素钠中蛋白质和核酸等杂质的装置的使用方法,其特征在于包括以下步骤:

a. 依次关闭截止阀(2)、截止阀(3)、截止阀(4)、截止阀(10)和截止阀(15)后,先开启截止阀(8),此时截止阀(8)控制管路端连接的真空泵(9),对离子交换柱(7)内抽取真空,当离子交换柱(7)内真空度达到-0.08Mpa时开启截止阀(15)向离子交换柱(7)内注入离子交换树脂与水的混合物,再开启截止阀(4),将部分水排到废液池(6);

b. 当离子交换柱(7)内离子交换树脂与水的混合物量充分时,依次关闭截止阀(2)、截止阀(3)、截止阀(4)、截止阀(15)和截止阀(10),然后开启截止阀(8),此时截止阀(8)控制排空;当离子交换柱(7)内外压力相同时,开启截止阀(2),当离子交换柱(7)内的水液面高度与树脂(16)界面高度齐平时,开启截止阀(10),以使粗品肝素反应液经管路(12)注入离子交换柱(7)内;当通过截止阀(2)的流出液流速有下降趋势时,关闭截止阀(2)和截止阀(10),然后开启截止阀(3)向离子交换柱(7)内持续鼓入压缩空气,2小时后关闭截止阀(3),再依次开启截止阀(2)和截止阀(10)继续吸附;

c. 重复以上b的步骤,直到粗品肝素反应液全部经树脂吸附;

d. 确认截止阀(2)、截止阀(3)、截止阀(4)、截止阀(15)和截止阀(10)为关闭状态、截止阀(8)为开启状态后,开启截止阀(10)使低浓度氯化钠溶液经管路(12)注入离子交换柱(7)内开始洗涤树脂(16),然后再开启截止阀(4)使废液流出进入废液池(6);通过截止阀(10)和截止阀(4)适当控制截止阀(4)的出口流速;此阶段即为蛋白质和核酸等杂质去除阶段,而不会影响肝素继续吸附在树脂(16)上,从而实现纯化;

e. 在洗涤树脂阶段每加入4000L的4±0.5%(W/V)氯化钠溶液,关闭截止阀(4)和截止阀(10),开启截止阀(3),再向离子交换柱(7)内持续鼓入压缩空气1小时后,关闭截止阀(3),然后再依次开启截止阀(4)和截止阀(10),取流出液用紫外可见分光光度计测定;

f. 重复以上步骤d到e的过程,直到通过截止阀(4)排出的液体吸光度合格;

g. 确认截止阀(2)、截止阀(3)、截止阀(4)、截止阀(15)和截止阀(10)为关闭以及截止阀(8)为开启状态后,先开启截止阀(10),使12±0.5%(W/V)氯化钠溶液经管路(12)注入离子交换柱(7)内洗脱树脂,然后再开启截止阀(2)使液体经截止阀(2)流出入收集液储罐(1);

h. 在截止阀(2)出口取流出液用血浆法测效价。

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