[发明专利]一种氯沙坦钾与盐酸吡格列酮组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种氯沙坦钾与盐酸吡格列酮组合物，其特征在于：包括活性成分Ⅰ、活性成分Ⅱ、填充剂Ⅰ、填充剂Ⅱ、崩解剂Ⅰ、崩解剂Ⅱ和润滑剂；

所述的活性成分Ⅰ为氯沙坦钾，活性成分Ⅱ为盐酸吡格列酮，填充剂Ⅰ为微晶纤维素，填充剂Ⅱ为一水乳糖，崩解剂Ⅰ为预胶化淀粉，崩解剂Ⅱ为交联羧甲纤维素钠，润滑剂为硬脂酸镁；

按重量份算，

氯沙坦钾 50份， 盐酸吡格列酮 16.5份，

微晶纤维素 40~60份， 一水乳糖 30~50份，

预胶化淀粉 20~30份， 交联羧甲纤维素钠 6~10份，

硬脂酸镁 1~3份。

2.一种氯沙坦钾与盐酸吡格列酮组合物的制备方法，其特征在于：步骤为：

S1、选取一部分粉末状的氯沙坦钾与一部分粉末状的微晶纤维素搅拌混合均匀，形成混合物，再向该混合物中加入预胶化淀粉浆，制成干湿均匀的软材；

S2、将步骤S1中的软材进行制粒，并干燥，形成干燥颗粒；

S3、将盐酸吡格列酮、一水乳糖、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、步骤S2中的干燥颗粒一起混合，最后倒入剩余的粉末状的氯沙坦钾和剩余的粉末状的微晶纤维素搅拌均匀；

S4、将步骤S3中最终搅拌后的物料倒入压片机中，压片得成品。

3.根据权利要求2所述的一种氯沙坦钾与盐酸吡格列酮组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤S2中，软材制粒为20~30目筛粒，干燥温度为40~70℃。

4.根据权利要求3所述的一种氯沙坦钾与盐酸吡格列酮组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤S2中，干燥温度为40~70℃，干燥后水分重量百分含量为1~3%。

5.根据权利要求4所述的一种氯沙坦钾与盐酸吡格列酮组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤S1中，一部分粉末状的氯沙坦钾占所有氯沙坦钾的5~6%，一部分粉末状的微晶纤维素占所有微晶纤维素的10~15%。