[发明专利]一种基于细胞培养的医用功能敷料及其制备方法

权利要求书

1.一种基于细胞培养的医用功能敷料，其特征在于，其组分如下：

0.01％(w/v)～5％(w/v)糖胺聚糖类物质；

0.002％(w/v)～0.005％(w/v)L-盐酸组氨酸；

0.01％(w/v)～0.018％(w/v)L-盐酸赖氨酸；

0.0005％(w/v)～0.001％(w/v)肌醇；

0.0002％(w/v)～0.0005％(w/v)烟酰胺；

0.001％(w/v)～1％(w/v)pH调节剂；

0.1％(w/v)～5％(w/v)渗透压调节剂；

其余为注射用水。

2.根据权利要求1所述的一种基于细胞培养的医用功能敷料，其特征在于，糖胺聚糖类物质为透明质酸钠、透明质酸锌、透明质酸铋、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、肝素中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种基于细胞培养的医用功能敷料，其特征在于，糖胺聚糖类物质的含量优选为0.02％(w/v)～5％(w/v)。

4.根据权利要求2所述的一种基于细胞培养的医用功能敷料，其特征在于，糖胺聚糖类物质的分子量选择范围为1×10³～3×10⁶Da，优选为2.0×10⁵～1.8×10⁶Da，更优选为6.0×10⁵～1.0×10⁶Da。

5.根据权利要求1所述的一种基于细胞培养的医用功能敷料，其特征在于，L-盐酸组氨酸的含量优选为0.003％(w/v)～0.0045％(w/v)。

6.根据权利要求1所述的一种基于细胞培养的医用功能敷料，其特征在于，L-盐酸赖氨酸的含量优选为0.012％(w/v)～0.015％(w/v)。

7.根据权利要求1所述的一种基于细胞培养的医用功能敷料，其特征在于，肌醇的含量优选为0.0006％(w/v)～0.0008％(w/v)。

8.根据权利要求1所述的一种基于细胞培养的医用功能敷料，其特征在于，烟酰胺的含量优选为0.0003％(w/v)～0.0004％(w/v)。

9.根据权利要求1所述的一种基于细胞培养的医用功能敷料，其特征在于，所述pH调节剂为磷酸缓冲液、碳酸缓冲液、柠檬酸缓冲液、Tris-HCl缓冲液中的至少一种。

10.根据权利要求1所述的一种基于细胞培养的医用功能敷料，其特征在于，所述pH调节剂的浓度优选0.001％(w/v)～0.01％(w/v)。

11.根据权利要求1所述的一种基于细胞培养的医用功能敷料，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠、甘油、丙二醇、葡萄糖、海藻糖、山梨醇中的至少一种。

12.一种权利要求1～11任意一项所述的基于细胞培养的医用功能敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按照比例将糖胺聚糖类物质加入到占注射用水总体积的1/2～2/3的注射用水中，以50～200rpm的速度低速搅拌12～16h，混合均匀后得到第一组分；

(2)按照比例将渗透压调节剂、L-盐酸组氨酸、L-盐酸赖氨酸、肌醇、烟酰胺、pH调节剂溶入到占注射用水总体积的1/10～1/4的注射用水中，分散均匀后得到第二组分；

(3)、将步骤(1)得到的第一组分、步骤(2)得到的第二组分混合，然后添加剩余的注射用水，混合均匀后得到混合液，然后进入步骤(4)；

(4)将混合均匀的混合液灭菌或除菌，完成后即得到基于细胞培养的医用功能敷料。