[发明专利]一种用于肿瘤治疗的生物高分子药物组合物

说明书

本发明公开了一种用于肿瘤治疗的生物高分子药物组合物，其包含有：第一类组分为海藻酸盐，所述海藻酸盐能与体内的钙离子形成多孔凝胶，所述的海藻酸盐为海藻酸钠、海藻酸钾和海藻酸铵中的一种或多种；第三类组分为免疫佐剂，其能够产生协同抗癌作用，并且降低副作用，降低癌症转移概率，降低癌症复发概率。

技术领域

本发明涉及用作肿瘤治疗的药物组合物，以及制备方法、应用。

背景技术

人体免疫系统是覆盖全身的防卫网络，保护身体的第一道防线为：皮肤、粘膜及其分泌液、细胞膜、呼吸道、胃肠道、尿道及肾脏；第二道防线为：吞噬作用、抗菌蛋白和炎症反应；第三道防线主要由免疫器官(扁桃体、淋巴结、胸腺、骨髓、和脾脏等)和免疫细胞(淋巴细胞、吞噬细胞等)借助血液循环和淋巴循环而组成的。免疫器官和免疫细胞功能的主要功能如下：一、保护：抵抗抗原的侵入，防止疾病的发生，维护人体的健康；二、清除：及时清除人体内的衰老的、死亡的、损伤的细胞；三、修补：随时识别和清除人体内产生的异常细胞(如肿瘤细胞)。

人体单纯的屏障和过滤机制并不能完全保护我们，身体有赖组成免疫系统的血细胞和蛋白质发挥防御能力。白血球负责在血管内巡逻，进行一系列防卫和免疫工作。例如释放抗体及净化血液。抗体为蛋白，全称免疫球蛋白，在血液及组织内循环以加强身体的防卫能力,是细胞免疫的主要成分，也助白血球发挥作用。淋巴细胞是可以记忆如何保护身体的特殊细胞，分为T淋巴细胞和B淋巴细胞，其中每种淋巴细胞又分为记忆细胞和效应细胞，其中效应B细胞的作用是产生免疫球蛋白在体液免疫中起作用，效应T细胞作用是与靶细胞结合并消灭它。记忆细胞的作用是记住抗原，在其下一次入侵时可以快速反应。所谓细胞免疫,是指白血球所担当的角色,而体液免疫则指抗体所扮演的角色，两个系统相互合作,互相引发对方的效能。其中，抗体(antibody)是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。抗原(antigen，缩写Ag)是指能引起抗体生成的物质,它为任何可诱发免疫反应的物质。

一方面，化疗是目前临床治疗肿瘤的三种主要治疗方法之一，大部分的癌症患者都需要接受一定程度的化疗，对那些有转移倾向的或者已经转移的肿瘤，化疗更是主要的治疗手段。然而，传统化疗药对正常器官也有损伤，而且临床常用的化疗模式都是全身性给药，对病变部位并没有很好地选择性，化疗毒副作用非常大。

因此，进一步开发新的药物及给药方式，以便减少毒副作用，降低成本甚至增强疗效，是非常具有挑战性的难题。局部给药就是一种有效又安全的给药模式，将一系列的治疗试剂通过介入穿刺等手段直接给入病变部位往往能降低毒副作用并一定程度上增强疗效。然而这样一种给药方法对于肿瘤治疗来说往往局限于实体肿瘤，对于肿瘤的转移和复发并不能起到很好的效果。

如何能在局部治疗的同时又抑制肿瘤转移并预防其复发，一直是困扰全球的难题。

另一方面，正常情况下，免疫系统可以识别并清除肿瘤微环境中的肿瘤细胞，但肿瘤细胞能够采用不同策略，使人体的免疫系统受到抑制，不能正常的杀伤肿瘤细胞，从而在抗肿瘤免疫应答的各阶段得以幸存。肿瘤细胞的上述特征被称为免疫逃逸。肿瘤免疫治疗就是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。但是，大部分的化疗药都是针对快速增生的细胞，这里面包括肿瘤细胞和免疫细胞，化疗同时针对肿瘤细胞与免疫细胞，导致化疗与免疫疗法无法很好的联合。因此化疗药大多在杀伤肿瘤细胞的同时也会破坏人体正常的免疫系统从而造成一定的免疫抑制。所谓免疫抑制，是指对于免疫应答的抑制作用。也就是说大多数肿瘤患者在接受化疗之后，其自身免疫力也会随之下降，不能正常的发挥作用。导致，很多传统化疗药并不能很好地和肿瘤免疫治疗联合起来。