[发明专利]高纯度和优异产量的正确折叠的依那西普在审
| 申请号： | 201811633164.2 | 申请日： | 2013-09-10 |
| 公开（公告）号： | CN110051823A | 公开（公告）日： | 2019-07-26 |
| 发明（设计）人： | 荒川力;道格拉斯·法勒 | 申请（专利权）人： | 科荣生生物科学公司 |
| 主分类号： | A61K38/17 | 分类号： | A61K38/17;A61K39/395;A61K47/68;A61K47/26;A61K47/10;A61P17/06;A61P19/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 刘明海;周瑞 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 折叠的 依那西普 高纯度 混合模式 制备物 构象 蛋白质 蛋白质制备 聚集体 色谱 治疗 吸引 | ||
1.一种含依那西普的蛋白质混合物，其包含正确折叠的依那西普，所述正确折叠的依那西普的量构成多于约90wt.％的蛋白质混合物，
其中所述蛋白质混合物的免疫原性低于商购的含依那西普的蛋白质混合物。
2.一种药学上可接受的制剂，其包含权利要求1所述的含依那西普的蛋白质混合物。
3.根据权利要求2所述的药学上可接受的制剂，其中所述正确折叠的依那西普构成约25至约75mg/ml的蛋白质混合物。
4.根据权利要求2所述的药学上可接受的制剂，其还包含缓冲剂。
5.根据权利要求2所述的药学上可接受的制剂，其还包含张力调节剂。
6.根据权利要求2所述的药学上可接受的制剂，其还包含糖、多元醇或者糖和多元醇两者。
7.根据权利要求2所述的药学上可接受的制剂，其还包含氨基酸。
8.根据权利要求2所述的药学上可接受的制剂，其还包含表面活性剂。
9.根据权利要求2所述的药学上可接受的制剂，其中所述制剂不含精氨酸。
10.根据权利要求2所述的药学上可接受的制剂，其中所述制剂具有约5.8至约8.4的pH。
11.根据权利要求2所述的药学上可接受的制剂，其中所述制剂具有约180至约420mOsM的渗透度。
12.根据权利要求3所述的药学上可接受的制剂，其还包含缓冲剂、张力调节剂和表面活性剂；其中所述制剂具有约5.8至8.4的pH。
13.根据权利要求12所述的药学上可接受的制剂，其中所述制剂不含精氨酸。
14.一种治疗患有TNF介导的疾病的受试者的方法，其包含向该受试者施用权利要求2所述的药学上可接受的制剂。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述TNF介导的疾病是风湿性关节炎、斑块状银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎或强直性脊柱炎。
16.一种含依那西普的蛋白质混合物，其中所述蛋白质混合物的免疫原性低于商购的含依那西普的蛋白质混合物，并且其中所述混合物不含精氨酸。
17.一种药学上可接受的制剂，其包含含依那西普的蛋白质混合物，所述含依那西普的蛋白质混合物的免疫原性低于商购的含依那西普的蛋白质混合物，并且其中所述制剂不含精氨酸。
18.根据权利要求17所述的药学上可接受的制剂，其包含约25至约75mg/ml正确折叠的依那西普。
19.根据权利要求17所述的药学上可接受的制剂，其还包含缓冲剂。
20.根据权利要求17所述的药学上可接受的制剂，其还包含张力调节剂。
21.根据权利要求17所述的药学上可接受的制剂，其还包含糖、多元醇或糖和多元醇两者。
22.根据权利要求17所述的药学上可接受的制剂，其还包含氨基酸，所述氨基酸不是精氨酸，也不是半胱氨酸。
23.根据权利要求17所述的药学上可接受的制剂，其还包含表面活性剂。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于科荣生生物科学公司，未经科荣生生物科学公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201811633164.2/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
