[发明专利]一种自然腔道保护套管

说明书

本发明提供一种自然腔道保护套管，包括柔性管，其内部由外向内依次设置有加热或冷却流体的流入管和体液排出管，其中所述流入管设有至少一个远端出口，该远端出口外围设置有可膨胀袋，可膨胀袋的近端通过近端接口与所述柔性管远端连接，可膨胀袋的远端通过远端封口与所述体液排出管外壁密封连接，所述柔性管远端通过第二接头连接到加热或冷却流体的流出管。由于采用上述技术方案，在进行冷冻或热消融术时，将本发明的保护套管插入人体自然腔道(如尿道)，既可以将体液导出，又可以保护腔道以及周围组织不受冷冻或灼热损伤。

技术领域

本发明属于临床医疗器械领域，具体涉及一种自然腔道保护套管。

背景技术

肿瘤在我国的发病率处于逐年快速上升的趋势，尤以中晚期肿瘤居多、高龄患者及伴随病变多，多不适合手术切除。肿瘤消融术是采用直接冷冻或加热肿瘤等方式，原位灭活肿瘤病变组织的治疗方法，在肿瘤治疗中具有广泛应用。

消融术包括冷冻消融术(氩氦冷冻、液氮冷冻、二氧化碳冷冻、笑气冷冻等)、热消融术(射频消融、微波消融、激光消融、超声聚焦消融、红外线消融、电热消融等)及其他局部消融方法(如低温等离子、臭氧等)。绝大部分消融术都会借助冷热效应致肿瘤组织灭活。

对紧邻或包绕人体自然腔道(如气道、消化道、尿道、生殖道、鼻腔等)肿瘤的冷热消融，常会造成人体自然腔道的冻伤或灼伤；抑或顾及体腔损伤而对肿瘤消融不彻底。目前常用的方法是依赖影像定位来避开对人体自然腔道的伤害，但操作难度大、并发症多、肿瘤残留大。

以前列腺癌消融术为例，由于腔道完全包裹于前列腺组织中，针对前列腺进行的冷或热消融势必对腔道及关系排液的膀胱颈部和尿道括约肌造成一定程度的冻伤或灼伤，造成腔道损伤和尿失禁等严重临床并发症。

发明内容

本发明的目的是提供一种自然腔道保护套管，在进行冷冻消融手术时能够解决或减缓冷冻消融给患者带来严重的机体损伤。

为了解决上述问题，本发明的一种自然腔道保护套管具体结构为：包括柔性管，其内部由外向内依次设置有加热或冷冻流体的流入管和体液排出管，其中所述流入管设有至少一个远端出口，该远端出口外围设置有可膨胀袋，可膨胀袋的近端通过近端接口与所述柔性管远端连接，以形成用于加热或冷冻流体循环的回路，可膨胀袋的远端通过远端封口与所述体液排出管外壁密封连接，所述柔性管远端通过第二接头连接到加热或冷冻流体的流出管。

优选的，每个所述远端出口具有可以使加热或冷冻流体离心和倾斜流出的形状。

优选的，所述流入管的内表面设有螺旋挡片，所述螺旋挡片具有与所述加热或冷冻流体朝向每个远端出口的流动方向一致的螺旋形状，以便加热或冷冻流体本身行成螺旋形涡流，其有助于均匀地延伸流入管的表面，同时确保流入管与腔道壁的接触表面上的流量更大。

优选的，所述加热或冷冻流体的流入管的近端经由第一接头连接到所述加热或冷冻流体的进液腔。

优选的，所述体液排出管远端伸出加热或冷冻流体的流入管并在伸出所述流入管的部分管路上设有至少一个体液流入端口；近端伸出所述第一接头并与体液引流内腔连接。

优选的，所述加热或冷冻流体的流入管内的加热或冷冻流体通过第一蠕动泵供应。

优选的，所述柔性管和可膨胀袋内的加热或冷冻流体通过第二蠕动泵抽吸排出。

优选的，所述可膨胀袋由无毒弹性材料制成。所述加热或冷冻流体为37℃的水或与保护套管和加热或冷冻组织兼容的其他温度的水溶液，所述加热或冷冻流体的温度通过保温加热或冷冻装置实现。

优选的，所述自然腔道为人体气道、消化道、尿道、生殖道或鼻腔。

本发明具有的优点和积极效果是：