[发明专利]一种尿液有形成分染色液

说明书

本发明公开了一种尿液有形成分染色液，涉及体外诊断技术领域。本发明包括以下重量份的原料制成：染料0.9～1.1；缓冲体系98～102；防氧化剂0.09～0.11；防腐剂0.04～0.06；蛋白质增稠剂0.15～0.25；染料由以下重量份的成分组成：伊红12～15，酸性品红11～13，刚果红3～5，甲基蓝6～9，龙胆紫6.3～7.5，亚甲基蓝2.5～3.1，美蓝4～6，番红10～12；防氧化剂由以下重量份的成分组成：叠氮钠12～15，超氧化物歧化酶7.5～8.6；蛋白质增稠剂由以下重量份的成分组成：二甲基亚砜6～7.5，甘油26～31；本发明尿液有形成分染色液经染色后背景清晰，尿液中有形成分与背景对比鲜明，便于人工镜检和对应仪器的检验，延长保存时间。

技术领域

本发明涉及体外诊断技术领域，具体为一种尿液有形成分染色液。

背景技术

尿液有形成分检查可以弥补尿液理化检查不足面造成的漏检或误诊。尿液有形成分检查也被称为尿沉渣检查，这种检查法对了解泌尿系统各部位的变化，泌尿系统相关疾病的定位诊断、鉴别诊断及预后判断等有重要临床意义，因此尿液有形成分检查被称为“体外肾活检”。普通镜检法虽可了解尿液有形成分的形态学变化，但染色技术则可将尿液中各种有形成分染成不同的颜色，比较清晰地展现某些细胞的细微结构，使尿液中细胞、管型等易于区分，大大提高了对尿中有形成分的准确判断。尿液有形成分染色技术自单一染色、复合染色推出以来，各种改良方法相继用于临床，这些染色技术对证尿系统相关疾病的诊断与鉴别诊断、预后判断及药物治疗监测等起到了重要作用。

现阶段的Stemheimer-Malbin(S-M)染色法和Stemheimer染色法是对尿液有形成分最经典的染色方法，但这两种染液在配制后保存时间较短，在染色后易产生较多的沉淀，对尿中某些有形成分鉴别作用不是很大，容易干扰检验人员对结果判断，因此现有染色液保存时间短且不利于鉴别是本领域技术人员需要解决的技术问题。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种尿液有形成分染色液，通过在染色液中加入蛋白质增溶剂避免染色液产生沉淀，使染色后背景清晰，尿液有形成分与背景对比鲜明，解决了现有染色液保存时间短且不利于鉴别的问题。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种尿液有形成分染色液，包括以下重量份的原料制成：

染料0.9～1.1；

缓冲体系98～102；

防氧化剂0.09～0.11；

防腐剂0.04～0.06；

蛋白质增稠剂0.15～0.25；

其中，所述缓冲体系中同时含有大量的抗酸成分和抗碱成分，通过弱酸解离平衡的移动以达到消耗外来的少量强酸、强碱，使溶液H+离子或OH- 离子浓度未有明显变化，保证酸性染料和碱性染料在理想的工作PH范围内， PH范围为5.3～7.5，不会对细胞形态造成太大的伤害。

所述染料由以下重量份的成分组成：伊红12～15，酸性品红11～13，刚果红3～5，甲基蓝6～9，龙胆紫6.3～7.5，亚甲基蓝2.5～3.1，美蓝4～6，番红 10～12；

所述防氧化剂由以下重量份的成分组成：叠氮钠12～15，超氧化物歧化酶7.5～8.6；所述防氧化剂在染色液中的比例为万分之五，既能防止染色液被氧化，又能稳定细胞形态；

所述蛋白质增稠剂由以下重量份的成分组成：二甲基亚砜6～7.5，甘油 26～31；所述蛋白质增溶剂在染色液中的比例为千分之二，避免染色液产生沉淀，使染色背景清晰。

进一步地，包括以下重量份的原料制成：

染料0.95～1.085；

缓冲体系98.3～101.5；