[发明专利]一种止咳喘颗粒的制备方法在审

专利信息
申请号: 201811636634.0 申请日: 2018-12-29
公开(公告)号: CN109528816A 公开(公告)日: 2019-03-29
发明(设计)人: 宋爱刚;钟旋;李庆玲 申请(专利权)人: 山东罗欣乐康制药有限公司
主分类号: A61K36/484 分类号: A61K36/484;A61K9/16;A61P11/14;A61P11/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276400 山东省临沂市*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 咳喘 制备 医药技术领域 有效成分分离 药材利用率 桔梗 颗粒制剂 配方颗粒 满山红 炙甘草 溶媒 制粒 药材 处方 安全 生产
【说明书】:

发明属于医药技术领域,公开了一种止咳喘颗粒的制备方法。该方法将处方中的三味药材满山红、桔梗、炙甘草,分别提取制粒,再组合成复方颗粒制剂。该法采用适当的溶媒、先进的提取技术,最大限度把有效成分分离出来,提高药材利用率,降低药物间的相互影响,生产出的配方颗粒具有低毒、高效、安全的优势。

技术领域

本发明属于医药技术领域,涉及一种止咳喘中药组合物颗粒剂的制备方法。

背景技术

止咳喘颗粒是由满山红、桔梗、炙甘草制备而成。目前收载于2015版中国药典一部。其功能主治为止咳,平喘,祛痰。用于支气管炎,咳喘,痰多,痰稠,感冒咳嗽,肺痈吐脓,胸满胁痛。使用时需注意,本方中含甘草,不宜与含京大戟、芫花、甘遂的药品同用。止咳喘颗粒可以用于肺部感染导致的咳喘效果很好。

原止咳喘颗粒的制备方法为:满山红加水(50℃)浸泡4小时后,提取挥发油,备用;药渣用40%乙醇回流提取2.5小时,滤过,滤液浓缩至清膏;另取桔梗、炙甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,滤液与上述清膏合并,浓缩至稠膏。加适量糊精、蔗糖,混匀,制粒,干燥,喷入挥发油,混匀即得。

随着现在科学技术的发展,生活节奏加快,传统以草药树皮为原料配方,秤称手抓的调剂方式,费事不规范的个体煎药,携带不便等弊病,影响了中医中药的发展与提高,致使医院中药饮片用量逐年下降。中药配方颗粒剂就是在这种形式下出现。它是以符合炮制规范的优质中药饮片为原料,采用现代高新技术提取浓缩而成的单味颗粒。

发明内容

传统“共煎”的提取方法,难以控制用水量的多少、煎煮时间的长短、温度的高低、煎出液等。本发明将原处方中的三味药材,分别提取制粒,再组成复方颗粒剂。目的是:采用适当的溶媒、先进的提取技术,最大限度把有效成分分离出来,使药材最大效能的发挥作用,提高药材利用率;降低药物间的相互影响,保证中药的品质和疗效;生产出的配方颗粒具有低毒、高效、安全的优势。

为了实现本发明的目的,本发明采取了如下技术方案:

一种止咳喘颗粒的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:

满山红10-100重量份桔梗10-30重量份炙甘草10-50重量份

分别取以上三味药材粉碎,提取制粒,再组合成复方颗粒制剂。

优选地,该制备方法包括如下步骤:

满山红50重量份桔梗15重量份炙甘草18重量份

分别取以上三味药材粉碎,提取制粒,再组合成复方颗粒制剂。

优选地,其特征在于该制备方法包括如下步骤:

(1)取满山红药材粉碎成粗粉,加6-10倍满山红粗粉重量的水,蒸馏5-10小时,收集挥发油备用,蒸馏后的水溶液过滤,滤液浓缩至浸膏,喷雾制粒,喷入挥发油,混匀即得满山红颗粒;

(2)取桔梗药材粉碎成粗粉,加入4-8倍桔梗粗粉重量的丙酮,加热回流,滤过,减压浓缩获得浓缩液,向浓缩液中加入辅料,混匀后干燥,再经干法制粒制得桔梗颗粒;

(3)取炙甘草低温粉碎成细粉,向细粉中加入辅料,混匀后减压干燥,再经干法制粒制得炙甘草颗粒。

优选地,步骤(1)中所述浸膏相对密度为1.10-1.4(80℃)。

优选地,步骤(1)中所述喷雾制粒的进风口温度-出风口温度为110-50℃。

优选地,步骤(1)中所述喷雾制粒的喷雾速率是270Hz。

优选地,步骤(2)中加热回流时间为5-15小时。

优选地,步骤(2)中所述辅料为蔗糖和糊精,其中蔗糖的用量为浓缩液重量的1倍,糊精的用量为浓缩液重量的2倍。

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